SHR-A2102 + adebrelimabe mostra atividade em câncer de bexiga músculo-invasivo operável

Apresentado por Yijun Shen, na ASCO 2026, este estudo avaliou SHR-A2102, um conjugado anticorpo-droga direcionado à nectina-4, em combinação com adebrelimabe, um anti-PD-L1, como tratamento perioperatório para pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo operável.

A análise preliminar de fase 2 incluiu 37 pacientes com doença T2–4aN0M0 ou T1–4aN1M0, elegíveis a cistectomia radical e linfadenectomia pélvica. O esquema neoadjuvante consistiu em SHR-A2102 8 mg/kg mais adebrelimabe 1200 mg a cada 3 semanas por 4 ciclos, seguido de cistectomia radical. O tratamento adjuvante previa SHR-A2102 por 5 ciclos e adebrelimabe por 13 ciclos.

Entre os 27 pacientes avaliáveis submetidos à cistectomia, a taxa de resposta patológica completa foi de 48,1% (13/27), e a taxa de downstaging patológico para <ypT2N0 foi de 59,3% (16/27). Entre os pacientes com lesões mensuráveis antes da cirurgia, a taxa de resposta objetiva não confirmada foi de 71,4% (5/7). Com seguimento mediano de 4,7 meses, foram reportados 3 eventos de sobrevida livre de eventos, e os dados ainda eram imaturos.

A toxicidade foi considerada manejável. Eventos adversos relacionados ao tratamento de grau ≥3 ocorreram em 27,0% dos pacientes, sem mortes relacionadas ao tratamento. Nenhum paciente se tornou inelegível à cirurgia por toxicidade relacionada ao tratamento, e apenas 1/27 (3,7%) teve atraso da cistectomia por evento adverso relacionado ao tratamento.

Na prática, a combinação de SHR-A2102 com adebrelimabe mostra um sinal inicial de atividade no câncer de bexiga músculo-invasivo operável, com taxa de resposta patológica completa relevante e preservação da viabilidade cirúrgica. Ainda assim, trata-se de análise preliminar, sem braço comparador e com seguimento curto. O papel da estratégia dependerá de confirmação em fases posteriores do estudo.