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POSTADO: mar/2025Food and Drug Administration (FDA) expande a indicação de Lutécio-177 vipivotide tetraxano
Em 28/3/2025, o Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador americano, expandiu a indicação de Lutécio-177 vipivotide tetraxano (Lutécio-PSMA) para pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração com expressão de PSMA para incluir também pacientes pós-uso de antagonistas do receptor de andrógeno (ARPI) previamente não expostos à quimioterapia, e que são considerados para postergar o tratamento com quimioterapia baseada em taxanos.
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POSTADO: mar/2025ASCO GU 2025 - Linfadenectomia retroperitoneal para seminoma metastático - resultados finais do estudo COTRIMS
Em 15/2/2025, foi apresentado pelo Dr. Axel Heidenreich o estudo "Prospective COTRIMS (Cologne trial of retroperitoneal lymphadectomy in metastatic seminoma) trial: Final results". Cerca de 10 a 15% dos pacientes com seminoma apresentam-se no estágio IIA ou IIB, quando a doença encontra-se no retroperitôneo.
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POSTADO: mar/2025ASCO GU 2025 - CheckMate 9ER (Nivolumabe mais cabozantinibe versus sunitinibe) para câncer renal avançado - resultados finais
Em 15/2/2025, foi apresentado pelo Dr. Robert Motzer o estudo "Nivolumab plus cabozantinib (N+C) vs sunitinib (S) for previously untreated advanced renal cell carcinoma (aRCC): Final follow-up results from the CheckMate 9ER trial". O estudo CheckMate-9ER foi um estudo de fase 3 que randomizou pacientes com câncer renal avançado ou metastático com componente de células claras para tratamento com sunitinibe ou nivolumabe mais cabozantinibe.
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POSTADO: mar/2025ASCO GU 2025 - COSMIC-313 (Ipilimumabe + Nivolumabe + Cabozantinibe ou Placebo) para câncer renal avançado: Resultados finais
Em 15/2/2025, foi apresentado pela Dra. Laurence Albiges o estudo "Cabozantinib (C) in combination with nivolumab (N) and ipilimumab (I) in previously untreated advanced renal cell carcinoma (aRCC): Final results of COSMIC-313".
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POSTADO: fev/2025ASCO GU 2025 - Resultados preliminares do estudo de fase 2 adaptado ao risco de quimio-imunoterapia para câncer de bexiga músculo-invasivo (RETAIN-2)
Em 14/2/2025, foi apresentado pela Dra. Pooja Ghatalia o estudo "A phase 2 trial of risk enabled therapy after neoadjuvant chemo-immunotherapy for muscle-invasive bladder cancer (RETAIN-2)". Nesse estudo, pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo cT2-cT3 N0 predominantemente uroteliais, com status performance ECOG 0 ou 1, eram submetidos a ressecção transuretral seguida de nivolumabe por 3 ciclos mais quimioterapia com ddMVAC por 3 ciclos.
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POSTADO: fev/2025ASCO GU 2025 - Seguimento estendido (2,5 anos) do estudo EV-302 avaliando enfortumabe vedotina + pembrolizumabe versus quimioterapia no carcinoma urotelial avançado
Em 14/2/2025, foi apresentado pelo Dr. Thomas Powles o estudo "EV-302: Updated analysis from the phase 3 global study of enfortumab vedotin in combination with pembrolizumab (EV+P) vs chemotherapy (chemo) in previously untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC)". Trata-se de uma análise atualizada do estudo EV-302 após tempo de seguimento mediano de 2,5 anos.
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POSTADO: fev/2025ASCO GU 2025 - Estudo de fase 1 avaliando o LOXO-435, inibidor seletivo de FGFR3, em carcinoma urotelial metastático com alteração de FGFR3 (FORAGER-1)
Em 14/2/2025, foi apresentado pelo Dr. Gopa Iyer o estudo "A first-in-human phase 1 study of LY3866288 (LOXO-435), a potent, highly isoform-selective FGFR3 inhibitor (FGFR3i) in advanced solid tumors with FGFR3 alterations: Initial results from FORAGER-1".
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POSTADO: fev/2025ASCO GU 2025 - Disitamabe vedotina mais Toripalimabe perioperatório para câncer de bexiga músculo invasivo (RC48-C017)
Em 14/2/2025, foi apresentado pelo Dr. Xinan Sheng o estudo "Neoadjuvant treatment with disitamab vedotin plus perioperative toripalimab in patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) with HER2 expression: Updated efficacy and safety results from the phase II RC48-C017 trial".
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POSTADO: fev/2025ASCO GU 2025 - Durvalumabe mais quimioterapia neoadjuvante para carcinoma urotelial de trato alto (iNDUCT trial)
Em 14/2/2025, foi apresentado pela Dra. Nadine Houede o estudo "Safety and efficacy of neoadjuvant immunotherapy with durvalumab (MEDI 4736) in combination with neoadjuvant chemotherapy (gemcitabine/cisplatin or carboplatin) in patients with operable high-risk upper tract urothelial carcinoma".
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POSTADO: fev/2025ASCO GU 2025 - Estudo NIAGARA: avaliação adicional de segurança e eficácia conforme resposta patológica completa
Em 14/2/2025, foi apresentado pelo Dr. Matthew D. Galsky o estudo "Additional efficacy and safety outcomes and an exploratory analysis of the impact of pathological complete response (pCR) on long-term outcomes from NIAGARA".
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POSTADO: fev/2025ASCO GU 2025 - CheckMate 274 (Nivolumabe adjuvante vs. Placebo para carcinoma urotelial localmente avançado) - avaliação de pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo
Em 14/2/2025, foi apresentado pelo Dr. Matthew I. Milowsky o estudo "Adjuvant nivolumab (NIVO) vs placebo (PBO) for high-risk muscle-invasive urothelial carcinoma (MIUC): Additional efficacy outcomes including overall survival (OS) in patients (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) from CheckMate 274".
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POSTADO: fev/2025ASCO GU 2025 - Terapia direcionada a metástases em adição ao tratamento sistêmico padrão para câncer de próstata metastático resistente à castração: estudo de fase 2 randomizado (GROUQ-PCS 9)
Em 13/2/2025, foi apresentado pelo Dr. Tamin Niazi o estudo Metastases-directed therapy in addition to standard systemic therapy in oligometastatic castration resistant prostate cancer: A randomized phase II trial (GROUQ-PCS 9)".
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POSTADO: fev/2025ASCO GU 2025 - Eficácia e segurança da combinação do estradiol transdérmico (tE2) com antagonistas andrógenos no câncer de próstata metastático (STAMPEDE braço L)
Em 13/2/2025, foi apresentado pelo Dr.Nick James o estudo "Transdermal oestradiol (tE2) patches as androgen deprivation therapy (ADT): Efficacy and safety of combining with androgen receptor pathway inhibitors (ARPIs) in metastatic (M1) prostate cancer—Randomised comparison from the STAMPEDE trial platform".
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POSTADO: fev/2025ASCO GU 2025 - Dieta rica em omega-3 e pobre em omega-6 com óleo de peixe em pacientes com câncer de próstata em vigilância ativa (estudo CAPFISH)
Em 13/2/2025, foi apresentado pelo Dr.William Aronson o estudo "A high omega-3, low omega-6 diet with fish oil for men with prostate cancer on active surveillance: The CAPFISH-3 randomized clinical trial.". O estudo CAPFISH foi um estudo de fase 2 randomizado incluindo 100 pacientes com câncer de próstata localizado em vigilância ativa. Os pacientes eram randomizados para um grupo controle (dieta rica em omega-3 e pobre em omega-6) e um grupo intervenção (dieta + óleo de peixe).
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POSTADO: fev/2025ASCO GU 2025 - Impacto da recuperação da testosterona na sobrevida global após terapia de privação androgênica: dados de estudo de fase 3
Em 13/2/2025, foi apresentado pelo Dr. Abdenour Nabid o estudo "Impact of testosterone recovery after androgen deprivation therapy on overall survival in patients with high-risk prostate cancer: Long-term data from a phase III trial".
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POSTADO: fev/2025ASCO GU 2025 - Meta-análise de daods individuais de pacientes com câncer de próstata oligometastático (estudo WOLWERINE)
Em 13/2/2025, foi apresentado pelo Dr. Chad Tang o estudo "World-wide oligometastatic prostate cancer (omPC) meta-analysis leveraging individual patient data (IPD) from randomized trials (WOLVERINE): An analysis from the X-MET collaboration".
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POSTADO: fev/2025ASCO GU 2025 - Associação de fração de ctDNA basal e durante o tratamento com desfechos em pacientes tratados com lutécio-PSMA no estudo PSMAFORE
Em 13/2/2025, foi apresentado pelo Dr. Johann de Bono o estudo "Association of baseline and on-treatment ctDNA fraction with clinical outcomes in patients with mCRPC in the PSMAfore study of 177Lu-PSMA-617".
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POSTADO: fev/2025ASCO GU 2025 - ENZA-p: atualização do estudo com dados de sobrevida global e qualidade de vida
Em 13/2/2025, foi apresentado pela Dra. Louise Emmett o estudo "Overall survival and quality of life with [177Lu] Lu-PSMA-617 plus enzalutamide versus enzalutamide alone in poor-risk, metastatic, castration-resistant prostate cancer in ENZA-p (ANZUP 1901)".
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POSTADO: fev/2025ASCO GU 2025 - Meta-análise STOPCAP avaliando quais pacientes se beneficiam mais de intensificação de tratamento com ARPIs
Em 13/2/2025, foi apresentado pelo Dr. David Fisher o estudo "Which patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) benefit more from androgen receptor pathway inhibitors (ARPIs)? STOPCAP meta-analyses of individual participant data (IPD)". Nessa meta-análise de dados individuais, os autores selecionaram 11 estudos investigando antiandrógenos de segunda geração para câncer de próstata metastático sensível à castração, compreendendo um total de 11,154 pacientes.
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POSTADO: fev/2025ASCO GU 2025 - TALAPRO-2: atualização do estudo com dados de sobrevida global de talazoparibe mais enzalutamida em pacientes com mCRPC
Em 13/2/2025, foi apresentado pelo Dr.Neeraj Aggarwal o estudo "Final overall survival (OS) with talazoparib (TALA) + enzalutamide (ENZA) as first-line treatment in unselected patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the phase 3 TALAPRO-2 trial".
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POSTADO: fev/2025ASCO GU 2025 - Validação do painel PORTOS de expressão gênica como preeditor de resposta à radiação da próstata em estudos de fase 3
Em 13/2/2025, foi apresentado pelo Dr. Shuang Zhao o estudo "Gene signature predictor of dose-response to prostate radiation: Validation of PORTOS in phase III trials".
PORTOS é um painel de assinatura gênica cuja sigla significa Post-Operative Radiation Therapy Outcomes Score, que foi desenvolvida a partir da plataforma Decipher combinando a análise de expressão de genes de reparo de DNA e genes de resposta à radiação.
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POSTADO: dez/2024Food and Drug Administration (FDA) aprova o uso de nivolumabe e hialuronidase-nvhy para uso subcutâneo
Em 27 de dezembro de 2024, o Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador americano, aprovou o uso de nivolumabe e hialuronidase-nvhy (Opdivo Qvantig, Bristol Myers Squibb Company) para injeção subcutânea em várias indicações clínicas, em monoterapia, em monoterapia de manutenção após completar tratamento com ipilimumabe mais nivolumabe e em combinação com quimioterapia ou com cabozantinibe.
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POSTADO: dez/2024Belzutifan aprovado pelo FDA para tratamento de câncer renal avançado
Em 14 de dezembro de 2023, o Food and Drug Administration (FDA) aprovou o belzutifan (Welireg, Merck & Co., Inc.) para pacientes com carcinoma de células renais (CCR) avançado, após tratamento com inibidores de PD-1/PD-L1 e VEGF-TKI. A eficácia foi avaliada no estudo LITESPARK-005 com 746 pacientes com CCR de células claras avançado ou metastático. Os pacientes receberam 120 mg de belzutifan ou 10 mg de everolimo diariamente.
