Primeiros Pacientes com HPB São Tratados com o Sistema de Histotrípsia Edison no Ensaio WOLVERINE

A HistoSonics anunciou o tratamento bem-sucedido dos primeiros pacientes no ensaio clínico WOLVERINE, um estudo prospectivo de viabilidade que avalia o Edison Histotripsy System para o tratamento da hiperplasia prostática benigna (HPB). Os procedimentos inaugurais foram realizados no Prince of Wales Hospital, em Hong Kong, marcando a primeira aplicação clínica desta tecnologia não invasiva no tecido prostático.

Contexto clínico

A HPB afeta aproximadamente 50% dos homens com mais de 50 anos e até 80% dos homens com mais de 80 anos, totalizando mais de 110 milhões de indivíduos globalmente. Embora existam múltiplas opções de tratamento, desde farmacoterapia até cirurgias ablativas e enucleadoras, a maioria das intervenções definitivas requer procedimentos invasivos, anestesia e períodos significativos de recuperação, frequentemente acompanhados de riscos para a função sexual e ejaculatória. A busca por terapias verdadeiramente não invasivas que mantenham a eficácia ablativa continua sendo um dos "Santos Graais" da urologia funcional.

Mecanismo da tecnologia

O Edison System utiliza a histotrípsia, uma modalidade terapêutica inovadora que emprega as propriedades mecânicas do ultrassom focalizado para destruir e liquefazer tecidos indesejados. Diferente do HIFU (High-Intensity Focused Ultrasound), que utiliza energia térmica para coagular o tecido, a histotrípsia gera cavitação acústica — a formação e colapso rápido de microbolhas — que fraciona as células mecanicamente em nível subcelular. O procedimento é guiado por imagem em tempo real e é completamente não invasivo. O sistema já possui aprovação da FDA para a destruição de tumores hepáticos.

Desenho do estudo

O WOLVERINE é um ensaio de viabilidade prospectivo, multicêntrico e de braço único, desenhado para avaliar a segurança do sistema no tratamento da HPB sintomática. O estudo planeja inscrever e tratar até 20 pacientes. Os participantes serão submetidos a exames de imagem nas primeiras 72 horas pós-procedimento para avaliar o efeito imediato do tratamento e serão acompanhados longitudinalmente para avaliar a segurança e os desfechos funcionais.

Implicações para a prática

Se a segurança e a eficácia forem demonstradas, a histotrípsia tem o potencial de transformar radicalmente o paradigma de tratamento da HPB. A capacidade de realizar ablação tecidual precisa e não térmica, sem qualquer incisão ou inserção de instrumentos no trato urinário, poderia oferecer uma opção de tratamento ambulatorial com recuperação quase imediata e preservação anatômica superior. O urologista deve acompanhar de perto a evolução desta tecnologia, que representa uma das abordagens mais disruptivas em desenvolvimento para LUTS/HPB.

Fonte: HistoSonics / BioSpace — HistoSonics Treats First Patients Evaluating the Edison Histotripsy System for the Treatment of BPH