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Primeiro Robô para TURBT En Bloc Atinge 100% de Sucesso Técnico em Ensaio em Humanos

First-in-human
Postado em Maio 2026

teste

A ressecção transuretral de tumor de bexiga (TURBT ), um dos procedimentos mais antigos e fundamentais da urologia, está prestes a entrar na era robótica. Dados do ensaio clínico first-in-human VIABLE, apresentados na John K. Lattimer Lecture durante o AUA 2026, demonstraram que o Virtuoso Endoscopic System foi capaz de realizar a ressecção en bloc de tumores vesicais com 100% de sucesso técnico, garantindo a presença de músculo detrusor em todas as amostras e margens cirúrgicas avaliáveis.
 
Contexto clínico
 

A ressecção en bloc de tumores vesicais (ERBT) é reconhecida por reduzir as taxas de recorrência em comparação com a TURBT convencional em pedaços, além de fornecer um estadiamento patológico superior. No entanto, a ERBT manual possui uma curva de aprendizado íngreme e é tecnicamente desafiadora com os ressectoscópios atuais, que não foram desenhados para cirurgia endoscópica avançada. Os robôs cirúrgicos tradicionais são grandes demais para a uretra, limitando a adoção da robótica neste cenário.

 

Desenho do estudo
 

O sistema Virtuoso contorna essa limitação utilizando braços de nitinol curvados com cerca de 1 mm de diâmetro, que podem ser inseridos através de um cistoscópio padrão de 26 Fr. O cirurgião controla os braços a partir de uma estação de trabalho, permitindo movimentos independentes de flexão e rotação. Isso possibilita uma operação bimanual verdadeira dentro da bexiga, com controle preciso de tração e corte para uma ressecção uniforme ao longo da camada muscular. O ensaio VIABLE avaliou a viabilidade do sistema em seis pacientes.

 

Resultados principais

 

Foram ressecados 12 tumores vesicais en bloc com sucesso técnico absoluto. O achado mais impressionante do ponto de vista oncológico foi a presença de músculo detrusor em 100% dos espécimes e a obtenção de margens cirúrgicas claras e patologicamente avaliáveis — um feito raro na TURBT convencional. O tempo operatório médio foi de 50,8 minutos. O perfil de segurança foi excelente, com zero perfurações vesicais, zero reoperações e nenhuma complicação de grau 2 ou superior em 30 dias.

 

Implicações para a prática

 

A FDA já concedeu a designação de Breakthrough Device para a tecnologia. Com uma curva de aprendizado descrita como mínima para cirurgiões com experiência laparoscópica prévia, a plataforma robótica transuretral pode finalmente democratizar a ressecção en bloc. Futuras aplicações do sistema incluem cistectomia parcial transuretral, diverticulectomia e reimplante ureteral, prometendo expandir significativamente os limites da cirurgia endourológica

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