TiNivo-2: Tivozanibe isolado ou combinado à nivolumabe como segunda linha após imunoterapia em câncer renal metastático

Apresentado na ASCO 2025, este estudo avaliou a eficácia do tivozanibe (Tivo), com ou sem nivolumabe (Nivo), como tratamento de segunda linha (2L) em pacientes com carcinoma renal metastático (mRCC) previamente tratados com imunoterapia de primeira linha (1L), incluindo ipilimumabe/nivolumabe (Ipi/Nivo) ou combinações VEGFR-TKI/ICI. A análise incluiu 153 pacientes (70 após Ipi/Nivo e 83 após VEGFR-TKI/ICI). A adição de nivolumabe ao tivozanibe não aumentou a sobrevida livre de progressão (SLP) nem as taxas de resposta. No grupo que recebeu Ipi/Nivo como 1L, a mediana de SLP foi de 9,2 meses com Tivo e 9,3 meses com Tivo+Nivo. No grupo que recebeu VEGFR-TKI/ICI, a SLP foi de 7,4 meses com Tivo e 3,9 meses com Tivo+Nivo. As taxas de resposta objetiva foram consistentemente maiores no braço com Tivo isolado em ambos os subgrupos, com maior redução no tamanho tumoral (≥30% ou ≥50%). Estes achados sugerem que tivozanibe como monoterapia mantém atividade antitumoral significativa após falha de esquemas modernos de 1L e que a combinação com nivolumabe não confere benefício adicional, em linha com os resultados do estudo principal.

Apresentador: Alex Chehrazi-Raffle, City of Hope, Duarte, CA.