ASCO GU 2025 - Seguimento estendido (2,5 anos) do estudo EV-302 avaliando enfortumabe vedotina + pembrolizumabe versus quimioterapia no carcinoma urotelial avançado

Em 14/2/2025, foi apresentado pelo Dr. Thomas Powles o estudo "EV-302: Updated analysis from the phase 3 global study of enfortumab vedotin in combination with pembrolizumab (EV+P) vs chemotherapy (chemo) in previously untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC)". Trata-se de uma análise atualizada do estudo EV-302 após tempo de seguimento mediano de 2,5 anos.

O estudo EV-302 foi um estudo randomizado de fase 3 que randomizou pacientes com carcinoma urotelial metastático/avançado em primeira linha de tratamento para quimioterapia baseada em carbo/cisplatina ou enfortumabe vedotina mais pembrolizumabe. Os desfechos primários de sobrevida livre de progressão e sobrevida global foram previamente reportados e levaram à aprovação da combinação e enfortumabe vedotina mais pembrolizumabe em vários locais do mundo. 

Em 24 meses, a sobrevida livre de progressão foi de 37,1% no grupo enfortumabe vedotina mais pembrolizumabe vs. 12,6% no grupo quimioterapia.  De modo semelhante, a sobrevida global também manteve-se maior após o seguimento estendido. Em 24 meses, 60,1% dos pacientes estavam vivos no grupo enfortumabe vedotina mais pembrolizumabe vs. 35,4% no grupo quimioterapia. O benefício ocorreu em todos os subgrupos analisados, incluindo trato urotelial superior, metástases hepáticas, elegibilidade à cisplatina e expressão de PD-L1.

A duração de resposta também foi maior no grupo enfortumabe vedotina mais pembrolizumabe (23,3 vs. 7 meses), com 49% vs. 24% mantendo resposta na análise landmark de 24 meses. Resposta radiográfica ocorreu em 67,5% vs. 44,2%, sendo que resposta completa foi observada em 30,4% vs. 14,5% dos pacientes.