ASCO GU 2025 - Resultados preliminares do estudo de fase 2 adaptado ao risco de quimio-imunoterapia para câncer de bexiga músculo-invasivo (RETAIN-2)

Em 14/2/2025, foi apresentado pela Dra. Pooja Ghatalia o estudo "A phase 2 trial of risk enabled therapy after neoadjuvant chemo-immunotherapy for muscle-invasive bladder cancer (RETAIN-2)". Nesse estudo, pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo cT2-cT3 N0 predominantemente uroteliais, com status performance ECOG 0 ou 1, eram submetidos a ressecção transuretral seguida de nivolumabe por 3 ciclos mais quimioterapia com ddMVAC por 3 ciclos. Após, era realizada uma avaliação para identificação se haveria ainda doença residual com tomografia, citologia oncótica urinária e cistoscopia com biópsias randômicas. 

O material da primeira RTU era submetido a análise de mutações em genes sabidamente relacionados à maior sensibilidade à quimioterapia e à imunoterapia (ATM, RB1 e ERCC2). Os pacientes eram então divididos em dois grupos:

- Mutação positiva E ausência de doença residual = eram acompanhados (vigilância ativa)

- Mutação negativa OU presença de doença residual = eram tratados com quimioterapia intravesical, cistectomia ou quimiorradioterapia (escolha do paciente e médico)

Foram incluídos 71 pacientes, sendo que 22 entraram no protocolo de vigilância ativa (19 aceitaram, desses 17 não precisaram realizar cistectomia após um seguimento mediano de 21,7 meses) e 48 foram submetidos à intervenção (35 cistectomia, 3 BCG, 10 quimiorradioterapia).. Um paciente perdeu follow-up.