ASCO 2025 – Análise final de segurança a longo prazo do rádio-223 (Ra-223) em pacientes com mCRPC: dados do estudo REASSURE

Em 2025, foi apresentado na ASCO o estudo global REASSURE, que avaliou prospectivamente a segurança de longo prazo do rádio-223 (Ra-223) em pacientes com câncer de próstata resistente à castração metastático (mCRPC). O Ra-223 é um emissor alfa aprovado para o tratamento de metástases ósseas, mas dados sobre segurança tardia, incluindo malignidades primárias secundárias (MPS), ainda eram escassos. O estudo não intervencionista incluiu 1472 pacientes tratados entre 2014 e 2017, com dados de seguimento até outubro de 2024 (mediana: 17 meses). A maioria dos pacientes tinha ECOG 0–1 (80%) e metástases ósseas exclusivamente (81%). Os pacientes receberam uma mediana de 6 doses de Ra-223 (67% com ≥5 doses). Entre os resultados:

MPS ocorreram em 2% dos pacientes (25 eventos em 24 indivíduos), a maioria com exposição prévia à radioterapia.

Eventos adversos graves relacionados à droga (>30 dias após o tratamento) foram raros (3%).

Fraturas foram reportadas em 10%, menos frequentes entre usuários de agentes bloqueadores ósseos (BHAs): 7% vs. 12%.

Toxicidades hematológicas (plaquetas ou neutrófilos) foram similares entre pacientes com ou sem quimioterapia prévia.

Uso de fatores de crescimento ou transfusões foi mais frequente em pacientes previamente tratados com taxanos (38% vs. 26%).

O uso subsequente de terapias prolongadoras de vida incluiu: docetaxel (18%), enzalutamida (15%), abiraterona (11%) e cabazitaxel (11%). A sobrevida global mediana foi de 15,6 meses (IC 95%: 14,6–16,4).

O estudo REASSURE representa a análise de segurança de mais longo prazo com um radiofármaco em mCRPC, confirmando o perfil de segurança favorável do Ra-223, com baixa incidência de MPS e fraturas especialmente em pacientes que usaram BHA.

Apresentador: Alton O. Sartor, Mayo Clinic