ASCO 2025 – TRIPLE-SWITCH: Estudo randomizado de fase 3 para avaliar o acréscimo de docetaxel ao tratamento padrão em pacientes com mCSPC e resposta subótima de PSA

O estudo internacional de fase 3 TRIPLE-SWITCH (CCTG-PR26; NCT06592924) foi apresentado na ASCO 2025 como trial in progress. Ele investiga se o acréscimo de docetaxel ao tratamento padrão com terapia de privação androgênica (ADT) e inibidores da via do receptor androgênico (ARPI) melhora a sobrevida global (SG) em pacientes com câncer de próstata metastático sensível à castração (mCSPC) que apresentam resposta subótima de PSA (≥0,2 ng/mL após 6–12 meses de ADT e ≥4 meses de ARPI). O estudo irá randomizar 830 pacientes (1:1) para continuar apenas com ADT + ARPI ou receber docetaxel (75 mg/m² a cada 3 semanas por até 6 ciclos) em adição ao tratamento padrão. O desfecho primário é SG; desfechos secundários incluem resposta ao PSA, cinética do PSA e sobrevida livre de progressão clínica. O estudo tem desenho aberto e o recrutamento foi iniciado em janeiro de 2025. A estratificação será por tipo de ARPI, PSA basal, presença de metástase hepática, recorrência e tempo desde início da ADT. Análises correlativas com DNA tumoral circulante (ctDNA) e assinaturas moleculares tumorais estão previstas.

Apresentador: Michael Ong (The Ottawa Hospital Cancer Centre).