ASCO 2025 – SUNNIFORECAST: Ipilimumabe/nivolumabe versus tratamento padrão em carcinoma de células renais não células claras (nccRCC)

Apresentado na ASCO 2025, o ensaio SUNNIFORECAST avaliou a combinação de ipilimumabe/nivolumabe (Ipi/Nivo) em comparação ao tratamento padrão (SOC) em pacientes com carcinoma de células renais não células claras (nccRCC) avançado, virgens de tratamento sistêmico. Foram randomizados 309 pacientes com diferentes subtipos histológicos (56% papilífero, 44% não papilífero), estratificados por subtipo e escore de risco IMDC (24% favorável, 52% intermediário, 24% pobre). A patologia central foi obrigatória para garantir a correta classificação segundo a WHO 2022. A taxa de sobrevida global (SG) em 12 meses foi significativamente maior no braço Ipi/Nivo (78,3%) em comparação ao SOC (68,3%; p=0,026), atingindo o desfecho primário. A mediana de SG foi de 33,2 vs. 25,2 meses. A taxa de resposta objetiva foi maior no braço Ipi/Nivo (32,8% vs. 19,4%), mas a sobrevida livre de progressão foi semelhante (5,4 vs. 5,7 meses). Em análise exploratória, pacientes com CPS ≥1 tiveram ganho de SG com Ipi/Nivo (38,6 vs. 18,8 meses; p=0,007). Aqueles sem nefrectomia também pareceram se beneficiar (26,3 vs. 16,5 meses; p=0,065), enquanto pacientes já nefrectomizados tiveram SG semelhantes entre os grupos (38,9 vs. 34,0 meses). O estudo apoia o uso de imunoterapia combinada em nccRCC avançado, com benefício particular em subgrupos selecionados.

Apresentadora: Marit Ahrens, University Hospital Frankfurt, Goethe University Frankfurt.