ASCO 2025 – Nivolumabe + ipilimumabe com ou sem Clostridium butyricum MIYAIRI588 em mRCC: desfechos clínicos de longo prazo

Apresentado na ASCO 2025, este estudo de fase Ib randomizado avaliou o impacto de adicionar o probiótico vivo Clostridium butyricum MIYAIRI588 (CBM588) ao regime padrão com nivolumabe e ipilimumabe em pacientes com carcinoma de células renais metastático (mRCC) recém-diagnosticado, com histologia de células claras e/ou sarcomatoide e risco intermediário ou alto pelo IMDC. Vinte e nove pacientes foram randomizados (2:1) para receber nivolumabe/ipilimumabe com (n=19) ou sem (n=10) CBM588. Após mediana de seguimento de 60 meses, a taxa de resposta objetiva (ORR) foi de 58% com CBM588 versus 20% sem, e a taxa de controle de doença (DCR) foi de 79% versus 20% (p = 0,004). A sobrevida livre de progressão (SLP) foi significativamente maior no braço com CBM588 (38,2 vs. 19,3 meses; HR 0,24; p = 0,003). Embora a sobrevida global (SG) tenha sido numericamente superior com CBM588 (55,0 vs. 39,0 meses), a diferença não foi estatisticamente significativa (HR 0,44; p = 0,09). Apesar do pequeno número de pacientes, os resultados sugerem benefício clínico relevante com o uso de CBM588 combinado à imunoterapia, superando dados históricos com nivolumabe/ipilimumabe isolados. Estudos maiores estão em andamento para validar esses achados.

Apresentador: Miguel Zugman, City of Hope Comprehensive Cancer Center, Duarte, CA.