Enfortumabe vedotina + pembrolizumabe preserva qualidade de vida no perioperatório do câncer de bexiga músculo-invasivo inelegível à cisplatina - Dados do KEYNOTE-905/EV-303

Apresentada por Peter H. O’Donnell, na ASCO 2026, esta análise exploratória do estudo de fase 3 KEYNOTE-905/EV-303 avaliou qualidade de vida em pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo inelegíveis à cisplatina ou que recusaram cisplatina, tratados com enfortumabe vedotina mais pembrolizumabe perioperatório, em comparação com cirurgia isolada.

O estudo randomizou 344 pacientes, sendo 170 para enfortumabe vedotina mais pembrolizumabe e 174 para o braço controle. Os resultados oncológicos já haviam mostrado benefício da combinação em sobrevida livre de eventos, sobrevida global e resposta patológica completa, com taxa de resposta patológica completa de 57,1% versus 8,6%.

Na análise de desfechos reportados pelos pacientes, não houve deterioração clinicamente relevante nos escores globais de qualidade de vida, sintomas específicos de cistectomia ou estado geral de saúde. Na semana 18 após a cirurgia, a mudança média no FACT-G total foi de -2,73 com enfortumabe vedotina mais pembrolizumabe versus -2,84 no controle. No EQ-5D-5L VAS, as mudanças foram de -2,52 versus -0,39.

Os domínios urinário, intestinal e sexual do Bladder Cancer Index também foram avaliados. Na semana 18, as mudanças médias foram de -2,03 versus -0,05 no domínio urinário, -4,75 versus -4,27 no domínio intestinal e -15,46 versus -17,88 no domínio sexual, respectivamente. A piora nos domínios intestinal e sexual ocorreu em ambos os braços, compatível com o impacto funcional esperado da cistectomia radical.

Na prática, a análise sugere que o ganho oncológico de enfortumabe vedotina mais pembrolizumabe no KEYNOTE-905/EV-303 não veio acompanhado de deterioração global relevante da qualidade de vida. Ainda assim, trata-se de análise exploratória, sem comparação formal entre os braços para os desfechos reportados pelos pacientes. A mensagem principal é que a combinação preserva qualidade de vida global, mas sintomas funcionais pós-cistectomia, especialmente sexuais e intestinais, continuam relevantes e devem ser discutidos com os pacientes.