ASCO GU 2025 - Terapia direcionada a metástases em adição ao tratamento sistêmico padrão para câncer de próstata metastático resistente à castração: estudo de fase 2 randomizado (GROUQ-PCS 9)

Em 13/2/2025, foi apresentado pelo Dr. Tamin Niazi o estudo Metastases-directed therapy in addition to standard systemic therapy in oligometastatic castration resistant prostate cancer: A randomized phase II trial (GROUQ-PCS 9)".

O estudo PCS 9 foi originalmente desenhado como um estudo de fase 2/3 adaptativo. Entretanto, após o desenho do estudo, os antiadrógenos de segunda geração passaram a ser considerados padrão de tratamento para o câncer de próstata metastático sensível a castração, o que fez com que o estudo tivesse que ser interrompido após a fase 2. Os resultados foram reportados com 100 pacientes incluídos.

Pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração em primeira linha, com 1 a 5 metástases detectáveis por exames de imagem convencionais, e que não receberam previamente antiandrógenos de segunda geração eram randomizados 1:1 para enzalutamida + ADT versus enzalutamida + ADT + terapia direcionada a metástases com radiocirurgia (SBRT). O desfecho primário era a sobrevida livre de progressão radiográfica ou morte. 

O estudo foi positivo para o seu desfecho primário, mostrando uma redução do PFS de 52% com o tratamento direcionado às metástases (HR 0,48, IC 95% 0,27-0,86), mediana 4,6 vs. 2,3 anos. Foi detectada também melhora também em outros desfechos como sobrevida livre de progressão bioquímica (HR 0,58), tempo para terapia subsequente (HR 0,42), mas sem diferença em sobrevida global (ainda não madura para análise final).