ASCO GU 2025 - TALAPRO-2: atualização do estudo com dados de sobrevida global de talazoparibe mais enzalutamida em pacientes com mCRPC

Em 13/2/2025, foi apresentado pelo Dr.Neeraj Aggarwal o estudo "Final overall survival (OS) with talazoparib (TALA) + enzalutamide (ENZA) as first-line treatment in unselected patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the phase 3 TALAPRO-2 trial".

TALAPRO-2 é um estudo de fase 3 que incluiu pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) previamente não tratados, com ou sem alterações em genes de reparo de DNA (HRR). O estudo ocorreu em 2 coortes diferentes: coorte 1 - não selecionado por HRR (636 pacientes sem mutação HRR e 169 com mutação em HRR) e coorte 2 - selecionado por HRR de forma prospectiva (399 pacientes). Apenas a coorte 1 foi reportada nesse trabalho. Os pacientes foram randomizados 1:1 para receberem placebo + enzalutamida ou talazoparibe + enzalutamida. O desfecho primário de sobrevida livre de progressão radiográfica já havia sido previamente reportado como positivo (HR 0,62). Nessa atualização com um tempo de seguimento de aproximadamente 4 anos, foram reportados os dados de sobrevida global, atualização de sobrevida livre de progressão radiográfica, tempo para quimioterapia citotóxica e segurança/toxicidade. Apenas cerca de 5% dos pacientes haviam recebido abiraterona no cenário castração sensível e cerca de 22% haviam recebido docetaxel.

Essa atualização confirmou o ganho de sobrevida livre de progressão radiográfica (33,1 vs 19,5 meses) com a adição de talazoparibe à enzalutamida. O estudo foi positivo para sobrevida global, com HR 0,79 e mediana de 45,8 vs 37 meses favorecendo o grupo enzalutamida + talazoparibe. Nenhum subgrupo pareceu deixar de derivar benefício na análise de sobrevida global. O tempo de sobrevida livre de quimioterapia citotóxica também foi estendido com o uso de talazoparibe + enzalutamida.