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Repensando Cateteres para Reduzir Custos na Avaliação Urodinâmica: Todos os Caminhos Levam a Roma?

Autores do Artigo: 

João Antonio Pereira-Correia, Raquel Abreu Ferreira, Jonathan Ferezini, Valter José Fernandes Muller

Journal

Neurourology and Urodynamics

Data da publicação

Maio 2026

Autor do Resumo

Editor de Seção

  

Introdução

A avaliação urodinâmica permanece como padrão-ouro para o estudo fisiológico do trato urinário inferior, sendo essencial no diagnóstico de condições como hipoatividade detrusora e obstrução infravesical. Entretanto, os custos associados aos estudos urodinâmicos constituem barreira significativa para sua implementação em países em desenvolvimento, particularmente em sistemas de saúde pública. Entre os materiais consumíveis necessários, o cateter retal utilizado para medir a pressão intra-abdominal representa parcela importante dos custos. Este estudo avalia a viabilidade, segurança e custo-efetividade de cateteres balão retais confeccionados manualmente como alternativa aos dispositivos comerciais pré-fabricados.

Objetivo

Avaliar a viabilidade, segurança e custo-efetividade de cateteres balão retais confeccionados manualmente para testes urodinâmicos como alternativa potencial aos dispositivos pré-fabricados convencionais.

Desenho do estudo

Estudo prospectivo randomizado, realizado em centro único, com aprovação do comitê de ética institucional.

Número de pacientes

84 pacientes (90 convidados, 4 recusaram, 1 excluído por suspeita de alergia ao látex)

Período de inclusão

Janeiro a junho de 2025

Materiais e Métodos

Foram confeccionados manualmente dois tipos de cateteres balão retais utilizando a porção do dedo de luvas de látex não-estéril, fixados a um cateter uretral 12 Fr. O primeiro tipo foi fixado com uma fita elástica cortada do punho da luva, torcida 8-10 vezes ao redor da base do dedo da luva sobre o cateter para garantir vedação adequada. O segundo tipo utilizou fita adesiva (0,4-0,5 cm de largura, 20-25 cm de comprimento) para fixar o dedo da luva ao cateter, envolvendo a fita sob pressão constante para selar e fixar o balão. Ambos os cateteres foram testados previamente inflando-os com 5 mL de água destilada para confirmar ausência de vazamento. Os pacientes foram randomizados para receber um dos dois modelos de cateteres confeccionados manualmente. Todos os pacientes foram submetidos a estudos urodinâmicos completos (urofluxometria, cistometria, análise pressão-fluxo) realizados por urologista experiente (mais de 4000 estudos urodinâmicos em sua carreira), utilizando equipamento Dynapack Slim com software Urocommander, seguindo recomendações da Sociedade Internacional de Continência (ICS). Os resultados foram comparados com o desempenho histórico de cateteres comerciais.

 

Desfechos

Desfecho primário: segurança e efetividade dos cateteres confeccionados manualmente, avaliados pela ausência de vazamento, deslocamento, expulsão inadvertida ou retenção de material, além da qualidade dos registros de pressão intra-abdominal.

Desfechos secundários: custo-efetividade, conforto do paciente e complicações infecciosas ou inflamatórias.

Critérios de inclusão e exclusão mais relevantes

Inclusão: pacientes de ambos os sexos indicados para avaliação urodinâmica por sintomas do trato urinário inferior de armazenamento e/ou esvaziamento.

Exclusão: hipersensibilidade confirmada ou suspeita ao látex, antecedente de operações abdominoperineais com ressecção anal, ou história de doença hemorroidária.

Resultados

Dos 84 pacientes analisados, 42 foram submetidos ao cateter com fita elástica e 42 ao cateter com fita adesiva. Dezoito pacientes (21%) apresentavam condições neuropáticas, distribuídos igualmente entre os dois tipos de cateter.

Nenhum cateter apresentou vazamento, deslocamento ou deixou material residual durante os testes pré-procedimento ou durante os estudos urodinâmicos. Ambos os modelos forneceram registros confiáveis de pressão intra-abdominal sem interferência nos traçados urodinâmicos e sem desconforto adicional comparado aos dispositivos convencionais.

O custo médio por cateter confeccionado manualmente foi reduzido em 94% comparado aos produtos nacionais (economia de $4,14 por unidade) e em 98% comparado aos cateteres internacionais (economia de $13,78 por unidade, excluindo custos de envio). Hipoteticamente, um centro urodinâmico realizando cinco estudos por semana economizaria mais de $3.300 por ano, enquanto centros com dez estudos semanais economizariam valores ainda maiores.

As pressões intra-abdominais registradas com cateteres pré-fabricados em estudos históricos variaram de 78 a 124 cmH₂O, enquanto as obtidas com cateteres confeccionados manualmente variaram de 82 a 126 cmH₂O, sem diferença estatisticamente significativa (p = 0,244).

Todos os 84 pacientes responderam ao acompanhamento telefônico realizado 7 dias após o exame, sem relatos de complicações inflamatórias ou infecciosas.

Conclusão do Trabalho

Cateteres balão retais confeccionados manualmente demonstraram desempenho seguro e efetivo na prática urodinâmica de rotina, com reduções significativas de custos. Os achados suportam o uso de cateteres confeccionados manualmente como alternativa custo-efetiva, potencialmente escalável para sistemas de saúde pública em todo o mundo, particularmente em ambientes com recursos limitados.

Comentário Editorial

Este estudo aborda uma questão prática e relevante para a realidade de muitos centros urodinâmicos, especialmente em países em desenvolvimento: a redução de custos sem comprometimento da qualidade diagnóstica.

A confecção manual de cateteres balão retais utilizando materiais simples e de baixo custo é uma estratégia inovadora que merece atenção. Os resultados demonstram equivalência técnica e de segurança entre os cateteres confeccionados manualmente e os dispositivos comerciais, com economia substancial.

É importante ressaltar que o estudo apresenta limitações metodológicas relevantes. O desenho de comparação com dados históricos, embora justificado pelos autores para evitar duplicação desnecessária de estudos, não substitui um controle contemporâneo. O tamanho amostral relativamente pequeno (84 pacientes) e o seguimento limitado a 7 dias pós-procedimento não permitem avaliar complicações tardias. Além disso, trata-se de estudo unicêntrico, o que limita a generalização dos achados.

Do ponto de vista prático, a implementação dessa estratégia requer considerações regulatórias importantes. Os autores alertam adequadamente que os usuários devem verificar com as autoridades regulatórias locais antes de fabricar seus próprios dispositivos médicos, questão crítica que não pode ser negligenciada. Estudos multicêntricos maiores seriam necessários para validar esses achados e estabelecer protocolos padronizados de confecção que garantam consistência e segurança.

Apesar das limitações, o trabalho contribui significativamente para a discussão sobre sustentabilidade e acessibilidade dos testes urodinâmicos. Em um contexto onde a Organização Mundial da Saúde relata que 42 países de baixa renda gastam menos de $30 per capita em saúde pública, estratégias de redução de custos que mantêm qualidade diagnóstica são fundamentais. A possibilidade de expandir o acesso a avaliações urodinâmicas em centros com recursos limitados pode impactar positivamente o manejo de pacientes com sintomas do trato urinário inferior, particularmente aqueles com condições neuropáticas. Futuras investigações devem focar em estudos multicêntricos, padronização de técnicas de confecção e avaliação de durabilidade em cenários de uso repetido.

Referência

Pereira-Correia JA, Ferreira RA, Ferezini J, Fernandes Muller VJ. Rethinking Catheters to Reduce Costs in Urodynamic Evaluation: Do All Roads Lead to Rome? Neurourology and Urodynamics. 2026;1-6. https://doi.org/10.1002/nau.70325