ASCO 2025 - KEYNOTE-564 (Pembrolizumabe vs. Placebo adjuvante) para câncer renal localizado - Resultados após 5 anos de seguimento

Em 31/5/2025, foi apresentado pela Dra. Naomi Haas,  na seção Rapid Abstract Oral da ASCO 2025, os resultados de seguiment mínimo o de 5 anos do estudo KEYNOTE-564. Este estudo avaliou o uso de pembrolizumabe adjuvante por 1 ano versus placebo em pacientes com câncer renal localizado de risco intermediário-alto e alto para recorrência. Os resultados de eficácia e segurança continuaram a dar suporte ao uso de pembrolizumabe adjvuvante neste cenário. 

O estudo KEYNOTE-564 randomizou 994 pacientes com câncer renal localizao de risco intermediário ou alto ou M1 sem evidência de doença para receberem placebo ou pembrolizumabe por 1 ano (total 17 ciclos, 1 ciclo a cada 3 semanas). O desfecho primário foi sobrevida livre de doença. A presente análise foi realizada após seguimento mediano de 69 meses.

A proporção de pacientes sem evidência de doença (sobrevida livre de doença) foi significativamente maior (HR 0,71) no grupo pembrolizumabe versus placebo com 5 anos (60,9% vs. 52,2%) e 6 anos de seguimento (58,5% vs. 48,7%). 

Do mesmo modo, a proporção de pacientes vivos (sobrevida global) foi significativamente maior (HR 0,66) no grupo pembrolizumabe versus placebo com 5 anos (87,7% vs. 82,3%) e 6 anos de seguimento (86,1% vs. 79,4%). 

A proporção de tratados com imunoterapia foi de 48,2% no grupo placebo após a recorrência inicial. Não foram evidenciados novos eventos de segurança.