Thais Marcondes Jacomini
Mini-slings de incisão única versus slings tradicionais na IUE feminina: resultados do estudo SIMS
Autores do Artigo:
Mohamed Abdel-Fattah et al.
Journal
The New England Journal of Medicine
Data da publicação
Março 2022
Autor do Resumo
Editor de Seção
Thais Marcondes Jacomini
Introdução
Por muitos anos, os slings sintéticos de uretra média representaram o tratamento cirúrgico padrão para a incontinência urinária de esforço (IUE) feminina. Entretanto, preocupações relacionadas às complicações das telas sintéticas (mesh) — especialmente dor crônica, exposição de mesh e disfunções miccionais — estimularam o desenvolvimento dos mini-slings de incisão única.
Esses dispositivos utilizam menor quantidade de material sintético e evitam o trajeto cego retropúbico ou a perfuração do músculo adutor, com a proposta de reduzir morbidade perioperatória e complicações relacionadas aos slings tradicionais.
Objetivo
Determinar se os mini-slings de incisão única apresentam eficácia não inferior aos slings tradicionais de uretra média, com avaliação adicional de segurança, complicações e desfechos funcionais em um seguimento de 36 meses.
Desenho do estudo
Ensaio clínico pragmático, Multicêntrico, Randomizado, De não inferioridade
Seguimento de 36 meses
Realizado em 21 hospitais do Reino Unido
Número de pacientes
600 mulheres randomizadas
298 no grupo mini-sling
298 no grupo sling tradicional
Período de inclusão
Fevereiro de 2014 a julho de 2017
Materiais e Métodos
As pacientes foram randomizadas para:
- mini-slings ajustáveis de incisão única (principalmente Ajust e Altis) ou
- slings tradicionais de uretra média (retropúbicos ou transobturatórios).
Foram incluídas mulheres ≥18 anos com IUE predominante e falha ou recusa ao tratamento conservador.
O desfecho primário foi sucesso subjetivo relatado pela paciente aos 15 meses, avaliado pela escala PGI-I (“muito melhor” ou “muito melhorada”).
Também foram avaliados:
- cura objetiva
- dor pós-operatória
- qualidade de vida
- função sexual
- exposição de mesh
- dispareunia
- necessidade de novas cirurgias
Desfechos
Primário
- Sucesso subjetivo pelo PGI-I aos 15 meses
Secundários
- Cura objetiva
- Dor pós-operatória
- Qualidade de vida
- Função sexual
- Exposição de tela sintética (mesh)
- Dispareunia
- Reintervenções cirúrgicas
Critérios de inclusão e exclusão mais relevantes
Inclusão
- Mulheres ≥18 anos
- IUE predominante
- Falha ou recusa ao tratamento conservador
Exclusão
- Prolapso anterior ou apical ≥ estágio 2
- Cirurgia prévia para IUE
- Bexiga hiperativa predominante
- Radioterapia pélvica prévia
- Cirurgias concomitantes planejadas
Resultados
Eficácia
Aos 15 meses:
sucesso subjetivo:
- 79,1% no grupo mini-sling
- 75,6% no grupo sling tradicional
Os resultados confirmaram a não inferioridade dos mini-slings, sem perda clínica relevante de eficácia.
Aos 36 meses:
- 72,0% de sucesso no grupo mini-sling
- 66,8% no grupo tradicional.
Não houve diferença significativa na cura objetiva entre os grupos.
Recuperação Pós-operatória
Os mini-slings apresentaram:
- menor dor nas primeiras 2 semanas
- menor tempo de internação
- maior possibilidade de realização sob anestesia local
Complicações
Exposição de mesh
- 3,3% no grupo mini-sling
- 1,9% no grupo tradicional
Dispareunia
- 11,7% no grupo mini-sling
- 4,8% no grupo tradicional
Reoperações
- 8,7% no grupo mini-sling
- 4,6% no grupo tradicional
Conclusão do Trabalho
Os mini-slings de incisão única demonstraram eficácia não inferior aos slings tradicionais no tratamento da IUE feminina, mantendo resultados semelhantes até 36 meses. Além disso, apresentaram vantagens perioperatórias importantes, como: menor dor imediata, recuperação mais rápida, maior possibilidade de realização sob anestesia local. Por outro lado, houve: maior frequência de dispareunia, discreto aumento na exposição de tela sintética, maior necessidade de reintervenções cirúrgicas.
Comentário Editorial
O estudo SIMS representa uma das evidências mais robustas disponíveis atualmente sobre mini-slings de incisão única. Seu desenho multicêntrico, randomizado e pragmático aumenta significativamente a aplicabilidade clínica dos resultados. Os dados sugerem que os mini-slings conseguem manter eficácia comparável aos slings tradicionais, ao mesmo tempo em que oferecem vantagens perioperatórias relevantes, especialmente em relação à: dor pós-operatória, recuperação funcional, possibilidade de realização sob anestesia local, Entretanto, o estudo também reforça um conceito importante em uroginocologia: Menor invasividade não necessariamente significa menor risco de complicações tardias. O aumento de: dispareunia, reoperações e complicações relacionadas à mesh merecem atenção, particularmente em pacientes sexualmente ativas e mulheres mais jovens. Na prática clínica, os mini-slings podem representar uma excelente alternativa em pacientes selecionadas, desde que exista aconselhamento adequado sobre riscos, benefícios e limitações em longo prazo.
Referência
Abdel-Fattah M, Cooper D, Davidson T, et al. Single-Incision Mini-Slings for Stress Urinary Incontinence in Women. N Engl J Med. 2022;386(13):1230-1243. doi:10.1056/NEJMoa2111815.
