Belzutifan aprovado pelo FDA para tratamento de câncer renal avançado

Em 14 de dezembro de 2023, o Food and Drug Administration (FDA) aprovou o belzutifan (Welireg, Merck & Co., Inc.) para pacientes com carcinoma de células renais (CCR) avançado, após tratamento com inibidores de PD-1/PD-L1 e VEGF-TKI. A eficácia foi avaliada no estudo LITESPARK-005 com 746 pacientes com CCR de células claras avançado ou metastático. Os pacientes receberam 120 mg de belzutifan ou 10 mg de everolimo diariamente. Belzutifan mostrou uma melhoria significativa na sobrevida livre de progressão (SLP) comparado ao everolimo, com uma razão de risco de 0,75. Os efeitos adversos mais comuns foram redução de hemoglobina, fadiga, dor musculoesquelética e alterações nos níveis de creatinina, linfócitos, sódio, potássio e enzimas hepáticas. A dose recomendada de belzutifan é 120 mg por via oral, uma vez ao dia, até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.