Início > Resumos Comentados > Resultados de Dois Anos da Neuromodulação Tibial Implantável com o Sistema Revi no Tratamento da Incontinência Urinária de Urgência

Resultados de Dois Anos da Neuromodulação Tibial Implantável com o Sistema Revi no Tratamento da Incontinência Urinária de Urgência

Autores do Artigo

Heesakkers JPFA, Toozs-Hobson P, Sutherland SE, et al.

Revista

The Journal of Urology

Data da publicação

Março 2025

Autor do Resumo

Editor

Publicação do Resumo

Junho 2025

  

Introdução

O artigo "Resultados de Dois Anos da Neuromodulação Tibial Implantável com o Sistema Revi no Tratamento da Incontinência Urinária de Urgência", publicado na The Journal of Urology, apresenta os resultados de dois anos do estudo OASIS, que avaliou a eficácia e segurança do Revi System, um dispositivo de neuromodulação tibial implantável (iTNM) para o tratamento da incontinência urinária de urgência (UUI). O estudo fornece evidências sobre a durabilidade do efeito terapêutico, segurança e satisfação dos pacientes com essa abordagem minimamente invasiva.

Objetivo

Avaliar a eficácia e segurança a longo prazo do Revi System para o tratamento da incontinência urinária de urgência, analisando a redução dos episódios de perda urinária, a satisfação dos pacientes e a ocorrência de eventos adversos.

Desenho do estudo

Estudo multicêntrico, prospectivo e aberto, envolvendo 151 mulheres com diagnóstico de incontinência urinária de urgência, que receberam implante do dispositivo Revi System. 

Número de pacientes

151 mulheres 

Desfechos

Os desfechos primários de eficácia e segurança foram avaliados aos 6, 12 e 24 meses de acompanhamento.

Critérios de inclusão e exclusão mais relevantes

Incontinência urinária de urgência

Resultados

1. Eficácia Terapêutica
- 79% (77/97) das participantes que completaram 24 meses de acompanhamento apresentaram uma redução ≥ 50% nos episódios de incontinência urinária de urgência.
- 56% (54/97) das pacientes apresentaram uma redução ≥ 75% nos episódios de incontinência.
- O efeito terapêutico foi estável ao longo do tempo, com taxas de resposta similares em 6, 12 e 24 meses (78%, 82% e 79%, respectivamente).

2. Segurança e Tolerabilidade
- Nenhum evento adverso grave relacionado ao dispositivo ou ao procedimento foi registrado durante os 24 meses de seguimento.
- A taxa de explantes foi de apenas 2% (3/151), todos não relacionados a falhas do dispositivo.

3. Satisfação dos Pacientes
- 97% (88/91) das pacientes relataram estar satisfeitas com a terapia.
- 80% (78/97) classificaram sua condição como “muito melhor” ou “significativamente melhor” após o tratamento.
- Houve melhora significativa nos escores de qualidade de vida associados à bexiga hiperativa.

Conclusão do Trabalho

O estudo OASIS demonstrou que o Revi System é uma opção eficaz e segura para o tratamento da incontinência urinária de urgência, com benefícios sustentáveis por até dois anos. A baixa taxa de eventos adversos e a alta taxa de satisfação das pacientes reforçam sua relevância como uma alternativa minimamente invasiva à neuromodulação sacral e à estimulação do nervo tibial percutâneo.

Comentário Editorial

Este estudo reforça o papel crescente da neuromodulação implantável no manejo da bexiga hiperativa refratária. O Revi System apresenta vantagens significativas em relação a outras terapias de neuromodulação, eliminando a necessidade de bateria implantada e permitindo ajuste individualizado da estimulação. Os resultados positivos deste estudo sugerem que essa abordagem pode se tornar uma alternativa viável e de primeira linha para pacientes que buscam uma opção eficaz e de longo prazo para o tratamento da incontinência urinária de urgência.

Referência

Heesakkers JPFA, Toozs-Hobson P, Sutherland SE, et al. Two-Year Efficacy and Safety Outcomes of the Pivotal OASIS Study Using the Revi System for Treatment of Urgency Urinary Incontinence. The Journal of Urology. 2025;213(3):323-332. DOI: 10.1097/JU.0000000000004328.

Outros Resumos