ASCO 2025 – Análise post hoc do estudo de fase 3 EMBARK avalia desfechos secundários com enzalutamida em monoterapia segundo tratamento definitivo prévio em pacientes com câncer de próstata bioquimicamente recorrente de alto risco (hrBCR)

O estudo de fase 3 EMBARK avaliou enzalutamida em monoterapia versus leuprorrelina em pacientes com câncer de próstata bioquimicamente recorrente de alto risco. Esta análise post hoc descreve os desfechos secundários conforme o tratamento definitivo prévio: prostatectomia radical (RP), radioterapia (RT) ou ambos.

Foram analisados 355 pacientes tratados com enzalutamida e 358 com leuprorrelina. Quase metade em cada grupo havia recebido RP + RT previamente. A enzalutamida reduziu numericamente o risco de progressão do PSA, início de novo tratamento antineoplásico, metástase à distância e progressão sintomática em todos os subgrupos. No entanto, o tempo até a retomada de terapia hormonal favoreceu a leuprorrelina (HR variando de 1,58 a 2,23 conforme o subgrupo). Por exemplo, entre os pacientes com RP + RT, o risco de progressão do PSA foi menor com enzalutamida (HR 0,14; IC95%: 0,06–0,33).

A enzalutamida em monoterapia demonstrou benefícios em diversos desfechos clínicos, independentemente do tratamento local prévio. Como limitações, destacam-se o caráter exploratório da análise post hoc, os tamanhos amostrais reduzidos por subgrupo, o número limitado de eventos e a ausência de poder estatístico formal para comparação entre subgrupos.

Apresentador: Stephen J. Freedland (Cedars-Sinai Medical Center)