ASCO 2025 - Significância prognóstica de PSA>0,2 após 6 e 12 meses em pacientes com câncer de próstata metastático sensível à hormonioterapia em intensificação de tratamento com ARPIs - Análise do registro de vida real IRONMAN

Em 3/6/2025, foi apresentado na ASCO 2025 um estudo de análise de vida real envolvendo dados do consórcio internacional IRONMAN (123 centros em 15 países), que avaliou o valor prognóstico do PSA >0,2 ng/mL após 6 a 12 meses de tratamento com inibidores da via do receptor androgênico (ARPI) em pacientes com câncer de próstata metastático sensível à castração (mHSPC). 

A coorte IRONMAN incluiu 4,586 pacientes no total. O presente estudo avaliou1.219 pacientes com mHSPC que iniciaram tratamento com ARPI, refletindo dados do mundo real. O objetivo foi entender se o nível absoluto de PSA após 6 e após 12 meses de terapia poderia prever desfechos clínicos, como sobrevida global e sobrevida livre de progressão.

Os resultados mostraram que pacientes que atingiram PSA ≤0,2 ng/mL após esse período tiveram melhor sobrevida do que aqueles com PSA >0,2 ng/mL, independentemente de outras características clínicas. A associação foi observada de forma consistente em múltiplos subgrupos geográficos e clínicos, destacando o potencial do PSA como marcador de resposta precoce ao tratamento intensificado com ARPI. O PSA em 12 meses >0.2 ng/mL foi associado a risco de morte 4,85 vezes maior.

Embora o estudo seja observacional, seus achados sugerem que o PSA absoluto em 6 e 12 meses pode ser um marcador útil para estratificação de risco e tomada de decisão terapêutica. As limitações do estudo incluem a heterogeneidade dos dados entre países e a ausência de randomização. Os autores concluíram favorecendo a realização de estudos prospectivos randomizados em dois cenários: estudos tentando desescalonar tratamentos em pacientes com PSA<0,2 ng/mL (exemplo, estudo DE-ESCALATE, EORTC 2238), assim como intensificação para pacientes com PSA>0,2 ng/mL após 6-12 meses de tratamento (exemplo, TRIPLE-SWITCH, CCTG-PR26).