ASCO 2025 - Estudo de fase 3 de CAN-2409 + Pró-droga em combinação com radioterapia para câncer de próstata localizado

Em 3/6/2025, foi apresentado na ASCO 2025 um estudo de fase 3 avaliando o papel do CAN-2409 + pró-droga em conjunto com radioterapia externa para pacientes com câncer de próstata localizado. CAN-2409 é uma terapia viral que leva a morte celular imunogênica através de um mecanismo inovador. Em resumo, o CAN-2409 é um adenovirus incapaz de se replicar e que codifica o gene HSV-tk, e que necessita ser injetado diretamente no tecido alvo. Quando combinado com a droga valaciclovir, o HSV-tk converte a prodroga em um composto trifosfatado que inibe a DNA polimerase, levando a morte celular. Adicionalmente, CAN-2409 leva a maior infiltração por células T citotóxicas, que contribuem para a morte celular imunogênica.

O estudo de fase 3 apresentado incluiu 745 pacientes com câncer de próstata localizado de risco intermediário ou alto, que foram randomizados 2:1 para CAN-2409 + valaciclovir + RT versus placebo + valaciclovir + RT. O desfecho primáro foi sobrevida livre de doença. A maior parte dos pacientes incluídos tinham risco intermediário (~85%). Aproximadamente metade dos pacientes receberam ADT. O estudo demonstrou que o uso de CAN-2409 levou a aumento da sobrevida livre de doença, com redução de 30% no risco de progressão. A proporção de pacientes com PSA<0,2 ng/mL após o tratamento foi maior após o uso de CAN-2409 (67% vs. 58%). Resposta patológica completa (ausência de sinal de doença) na biópsia após 2 anos de tratamento também foi maior com o uso de CAN-2409 (80% vs. 63%). O tratamento foi considerado bem tolerado, com baixa taxa de eventos adversos.

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