ASCO 2025 – Estudo de fase 3 avalia abiraterona em dose reduzida versus padrão em pacientes com mCRPC

Apresentado na ASCO 2025, este estudo de fase 3, aberto e multicêntrico, randomizou 164 pacientes com mCRPC para abiraterona 250 mg com refeição leve (n=82) versus 1000 mg em jejum (n=82). O desfecho primário foi PSA-PFS. A maioria dos pacientes tinha ECOG 0–1 e 64% haviam recebido docetaxel previamente.

Após mediana de seguimento de 18,1 meses, a PSA-PFS foi de 5,7 vs. 3,8 meses (HR 0,95; IC 95%: 0,66–1,37; p=0,79). A SG foi semelhante entre os braços: 18,1 vs. 15,1 meses (HR 0,99; IC 95%: 0,64–1,54; p=0,97). As taxas de resposta PSA50 foram 38% vs. 46%, e eventos adversos grau ≥3 ocorreram em 37% vs. 32%. A abiraterona em baixa dose mostrou níveis séricos significativamente inferiores, mas eficácia clínica comparável.

O estudo sugere que a dose reduzida de abiraterona pode ser uma alternativa eficaz e manejável à dose padrão, especialmente em contextos de recursos limitados. Como limitações, destacam-se o baixo número de pacientes incluídos, o uso de um desfecho não correlacionado diretamente à sobrevida global e o desenho aberto.

Apresentador: Minit J. Shah, Tata Memorial Centre, Mumbai, Índia