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Efeito das meias de compressão graduada no joelho durante o dia na nictúria: um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo

Autores do Artigo: 

Akiko Mizoguchi, Kaoru Nishimura, Hiromitsu Mimata, Masato Fukiage, Masahiro Sawada, Ichiro Shinga, Toshitaka Shin

Journal

Continence Reports

Data da publicação

Julho 2023

Autor do Resumo

Editor de Seção

  

Introdução

A nictúria, definida como a frequência de micção durante o período principal de sono, é o sintoma mais comum do trato urinário inferior, afetando 71,7% dos homens e 66,9% das mulheres acima de 40 anos. Sua incidência anual aumenta significativamente com a idade, chegando a 11,5% em indivíduos com mais de 60 anos. Além de impactar significativamente a qualidade de vida, aumenta o risco de fraturas e mortalidade em idosos. O tratamento farmacológico frequentemente apresenta efeitos colaterais limitantes, tornando necessário o desenvolvimento de estratégias não-farmacológicas. Este estudo investigou se o uso diurno de meias de compressão graduada (MCG) poderia reduzir a nictúria através do aumento do retorno venoso e redução do edema em membros inferiores.

Objetivo

Avaliar a eficácia de meias de compressão graduada (MCG) em joelho, utilizadas durante o dia, em comparação com meias sem compressão (placebo) na redução da frequência miccional noturna e na qualidade de vida de pacientes com nictúria.

Desenho do estudo

Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, realizado online no Japão durante a pandemia de COVID-19.

Número de pacientes

170 participantes foram recrutados e randomizados (85 para cada grupo). Dois participantes foram excluídos da análise final, resultando em 85 no grupo MCG e 83 no grupo sem compressão.

Período de inclusão

Dezembro de 2021 a janeiro de 2022. O ensaio foi conduzido simultaneamente durante um período de 21 dias (24 de janeiro a 13 de fevereiro de 2022) para evitar diferenças sazonais de temperatura.

Materiais e Métodos

Características das meias testadas: As meias de compressão graduada foram manufaturadas pela Okamoto Co., Ltd. (Japão) e apresentavam compressão em padrão espiral (não circunferencial), com valores de pressão de 24 hPa na planta do pé, 18 hPa no tornozelo e 11 hPa na panturrilha. Composição: 32,7% algodão, 20,7% viscose, 20,7% nylon, 20,7% poliuretano, 4% poliéster e 1,2% outros materiais. As meias sem compressão (placebo) foram confeccionadas com material idêntico, apresentando apenas 7 hPa na planta do pé, 5 hPa no tornozelo e 5 hPa na panturrilha, garantindo uniformidade visual e material entre os grupos para eliminar viés de placebo.

Protocolo de intervenção:O estudo compreendeu um período de observação de 7 dias seguido de 14 dias de intervenção. Durante a fase de intervenção, os participantes foram instruídos a usar as meias por pelo menos 8 horas diárias, do período matinal até o período vespertino. Diariamente, por 21 dias consecutivos, os participantes responderam a um questionário online informando a frequência miccional noturna (do repouso até o despertar, excluindo a micção matinal), horário de repouso e horário de despertar.

Desfechos

Desfecho primário: Diferença percentual na mudança da frequência miccional noturna média entre os grupos MCG e sem compressão, comparando o período basal com os períodos de intervenção precoce e tardia.

Desfechos secundários: Diferença na frequência miccional noturna média do basal para cada período de intervenção; mudança percentual do basal para o período tardio; diferença no escore do Questionário de Qualidade de Vida para Nictúria (N-QoL) entre basal e após 14 dias de intervenção; eventos adversos.

Critérios de inclusão e exclusão mais relevantes

Foram incluídos indivíduos com nictúria, idade entre 40-79 anos, residindo no Japão.

Foram excluídos: insuficiência cardíaca grave, insuficiência renal, diabetes e hipertensão mal controladas, doenças cerebrais (acidente vascular cerebral, doença de Parkinson), tumores malignos, aqueles que iniciaram novos tratamentos ou suplementos orais dentro de 1 mês antes do estudo, lesões de pele, neuropatia, hemodinâmica prejudicada ou linfedema, aqueles com contraindicação médica para uso de MCG, trabalhadores noturnos (22h-5h), necessidade de tamanhos não-padrão de meias, e dificuldade em usar as meias por duas semanas consecutivas.

Resultados

A frequência miccional noturna basal foi de 1,2 (±0,7) vezes/noite em ambos os grupos.

No período de intervenção precoce (7 dias), ambos os grupos apresentaram redução semelhante de aproximadamente 25-26%, com redução de 0,4 vezes/noite.

No período de intervenção tardia (14 dias), o grupo MCG apresentou redução de 54,3% na frequência miccional noturna (redução de 0,7 vezes/noite, chegando a 0,5±0,5 vezes/noite), enquanto o grupo sem compressão apresentou redução de 30,5% (redução de 0,4 vezes/noite, chegando a 0,8±0,7 vezes/noite), com diferença estatisticamente significativa entre os grupos (p = 0,004).

No grupo MCG, 80% dos participantes (n=68) apresentaram redução na frequência miccional, 16,5% (n=14) sem alterações e apenas 3,5% (n=3) com aumento.

No grupo sem compressão, 69,9% (n=58) apresentaram redução, 15,7% (n=13) sem alterações e 14,5% (n=12) com aumento.

Quanto à qualidade de vida, o escore N-QoL basal foi de 67,3 (±17,8) no grupo MCG e 70,3 (±17,2) no grupo sem compressão. Após 14 dias, os escores aumentaram para 75,9 (±15,3) e 77,4 (±15,3), respectivamente, sem diferença significativa entre grupos (p = 0,522). Ambos os grupos apresentaram melhora significativa na qualidade de vida (p < 0,001).

Nenhum evento adverso foi relatado em ambos os grupos.

Conclusão do Trabalho

Tanto as meias de compressão graduada quanto as meias sem compressão podem ser consideradas intervenções seguras e eficazes para o tratamento da nictúria.

As meias de compressão graduada mostraram-se significativamente mais eficazes na redução da frequência miccional noturna em comparação com o placebo, especialmente após duas semanas de uso contínuo.

Ambas as intervenções melhoraram de forma semelhante a qualidade de vida dos pacientes, sugerindo que o efeito terapêutico envolve não apenas o mecanismo de compressão graduada, mas também o efeito térmico das meias.

Comentário Editorial

Este estudo apresenta relevância clínica significativa ao propor uma estratégia não-farmacológica, segura e economicamente viável para o manejo da nictúria. A redução de 54,3% na frequência miccional noturna com o uso de meias de compressão graduada é clinicamente relevante, particularmente considerando que a maioria dos pacientes com nictúria apresenta etiologia multifatorial.

O mecanismo proposto baseia-se no aumento do retorno venoso e redução do edema em membros inferiores, fatores que contribuem para a poliúria noturna em idosos.Um aspecto importante é que a eficácia das meias de compressão graduada aumentou progressivamente com o tempo de uso, sugerindo que a adaptação fisiológica ocorre gradualmente. Além disso, o fato de 60% do grupo placebo também apresentar redução na frequência miccional indica que o efeito térmico das meias contribui significativamente para o benefício, particularmente quando o estudo foi realizado em período de inverno (temperatura média de 5°C).

As limitações do estudo incluem: condução online durante a pandemia, seleção de pacientes com frequência miccional basal relativamente baixa (<2 vezes/noite), impossibilidade de obter diários miccional de 24 horas, e exclusão de critérios que limitaram a generalização dos resultados.

Estudos futuros deveriam incluir populações com maior frequência miccional, avaliar diferentes valores de compressão e testar a eficácia em diferentes estações do ano.

Apesar dessas limitações, o estudo oferece uma abordagem prática e acessível para pacientes com nictúria, especialmente aqueles que não toleram ou desejam evitar farmacoterapia. A segurança demonstrada (ausência de eventos adversos) e a melhora na qualidade de vida reforçam a aplicabilidade clínica desta intervenção. Recomenda-se que meias de compressão graduada de baixa pressão (12-14 mmHg) sejam consideradas como parte de uma estratégia multicomponente no manejo da nictúria, particularmente em idosos com edema em membros inferiores.

Referência

Mizoguchi A, Nishimura K, Mimata H, et al. The effect of daytime knee-length graduated compression stockings on nocturia: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Continence Reports. 2023;7:100035.

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