ASCO 2025 - Estudo de não-inferioridade comparando platina + paclitaxel ou 5-FU para pacientes com câncer de pênis operado

Em 1/6/2025, foi apresentado na ASCO 2025 um estudo indiano do Tata Memorial que randomizou pacientes com carcinoma espinocelular de pênis de alto risco ressecado com intenção curativa e com pelo menos 1 fator de risco (>1 linfonodo inguinal positivo, linfonodo bulky maior ou igual a 4 cm, linfonodo pélvico positivo, presença de extensão perinodal), para realizar tratamento adjuvante com cisplatina + 5-fluorouracil ou cisplatina + paclitaxel por até 4 ciclos. Carboplatina era permitida em substituição à cisplatina se o CrCl fosse menor que 50 mL/min. O desfecho primário do estudo foi sobrevida livre de  progressão. O estudo planejou inicialmente incluir 150 pacientes, mas devido à baixa taxa de recrutamento o estudo foi prematuramente fechadoo após 49 pacientes terem sido randomizados. A maior parte dos pacientes tinham doença nodal extensa (pN3 83-84%). Poucos pacientes (4,2-8%) receberam carboplatina adjuvante. A sobrevida livre de progressão após um seguimento mediano de 60,1 meses foi numericamente superior no grupo platina + paclitaxel (mediana 35,9 vs 12,5 meses), mas não estatisticamente diferente (HR 1,32), e a taxa de PFS em 5 anos de 36,1 vs. 38,5%. Houve mais toxicidades gastrointestinais e hematológicas no grupo 5-FU enquanto houve mais neuropatia e disfunção hepática no grupo paclitaxel. Não houve diferença nas medidas de qualidade de vida.