ASCO 2025 – Qualidade de vida relacionada à saúde com darolutamida no estudo de fase 3 ARANOTE

Em 3/6/2025, foi apresentado na ASCO 2025 uma análise do estudo de fase 3 ARANOTE, que avaliou os efeitos de darolutamida sobre qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) em pacientes com câncer de próstata metastático sensível à castração (mHSPC) tratados com ADT. O estudo ARANOTE foi um estudo randomizado que comparou ADT + darolutamida versus ADT isolado em pacientes com mHSPC. Esta análise focou em desfechos secundários e exploratórios de dor e qualidade de vida medidos por instrumentos validados como o FACT-P (Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate).

Os resultados mostraram que a adição de darolutamida não comprometeu a qualidade de vida dos pacientes. O tempo até deterioração do escore total do FACT-P foi semelhante entre os grupos, sugerindo manutenção do bem-estar geral. Além disso, o tempo até progressão da dor também não foi impactado negativamente, mesmo entre os pacientes com resposta subótima de PSA. Em análises post hoc, pacientes tratados com darolutamida e com boa resposta de PSA apresentaram tendência a maior tempo livre de dor e melhor preservação da HRQoL.

Esses achados indicam que o benefício clínico de darolutamida na sobrevida livre de progressão ocorre sem prejuízo à qualidade de vida, reforçando seu papel como opção terapêutica segura e bem tolerada no cenário de primeira linha para mHSPC.