ASCO 2025 - Resultados da primeira parte do estudo de fase 3 adaptativo PDIGREE

Em 31/5/2025, foi apresentado pela Dra. Tian Zhang os resultados da primeira fase (step 1 analysis) do estudo PDIGREE. O estudo PDIGREE é um estudo de fase 3 adaptativo, em que os pacientes com câncer renal de células claras avançado são tratados com ipilimumabe + nivolumabe por 4 ciclos na primeira fase. Após essa fase, os pacientes em resposta completa seguem com tratamento de nivolumabe de manutenção, enquanto os que tem progressão de doença são tratados com cabozantinibe. Pacientes com resposta parcial são então randomizados para receberem nivolumabe ou nivolumabe mais cabozantinibe. O desfecho primário é sobrevida global entre os grupos randomizados. 

Um total de 1111 pacientes foram incluídos no estudo, 747 foram para a segunda fase - 9 tiveram resposta completa e seguiram com nivolumabe, 141 tiveram progressão de doença e seguiram com cabozantinibe e 597 foram randomizados para nivolumabe mais cabozantnibe ou nivolumabe isolado. Não foram vistos novos sinais de segurança na primeira fase da análise.