ASCO GU 2025 - CheckMate 274 (Nivolumabe adjuvante vs. Placebo para carcinoma urotelial localmente avançado) - avaliação de pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo

Em 14/2/2025, foi apresentado pelo Dr. Matthew I. Milowsky o estudo "Adjuvant nivolumab (NIVO) vs placebo (PBO) for high-risk muscle-invasive urothelial carcinoma (MIUC): Additional efficacy outcomes including overall survival (OS) in patients (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) from CheckMate 274". 

O estudo CheckMate-274 foi um estudo randomizado de fase 3 que randomizou pacientes com carcinoma urotelial previamente operados (até 120 dias da cirurgia) para receberem placebo ou nivolumabe adjuvante por 1 ano. Pacientes com carcinoma urotelial eram incluídos se: (i) tivessem recebido quimioterapia neoadjuvante e tivessem estadiamento ypT2-ypT4 oy ypN+, ou (ii) não tivessem recebido quimioterapia neoajduvante e fossem pT3-ypT4 ou pN+ e fossem inelegíveis ou tivessem recusado a quimioterapia adjuvante baseada em cisplatina. Os desfechos primários de sobrevida livre de doença na população por intenção de tratar e na população PD-L1 ≥1% já haviam sido reportados como positivos.

Essa análise apresentada no ASCO GU 2025 reportou os dados em pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo (~79% da população do estudo), incluindo sobrevida livre de doença e sobrevida global. Entre os pacientes com MIBC, aproximadamente 40% tinham PD-L1 positivo e 50% tinham recebido quimioterapia neoadjuvante. 

Entre os pacientes com MIBC, a sobrevida livre de doença foi maior entre os pacientes que receberam nivolumabe (HR 0,63, IC 0,51-0,78, mediana 25,6 vs. 8,5 meses). Em 36 meses, 46,8% vs. 32% estavam livres de doença. A sobrevida global também foi maior entre os que receberam nivolumabe adjuvante (HR 0,70, IC 95% 0,55 -0,90), mediana não alcançada vs. 39,9 meses. Em 36 meses, 64,2% vs. 53,7% estavam vivos.O benefício em DFS e OS foi independente do recebimento prévio ou não de quimioterapia neoadjuvante. Não foram verificados novos sinais de segurança em pacientes com MIBC.