ASCO GU 2025 - Eficácia e segurança da combinação do estradiol transdérmico (tE2) com antagonistas andrógenos no câncer de próstata metastático (STAMPEDE braço L)

Em 13/2/2025, foi apresentado pelo Dr.Nick James o estudo "Transdermal oestradiol (tE2) patches as androgen deprivation therapy (ADT): Efficacy and safety of combining with androgen receptor pathway inhibitors (ARPIs) in metastatic (M1) prostate cancer—Randomised comparison from the STAMPEDE trial platform".

Estudos prévios mostraram que o patch de estradiol transdémico é não inferior em relação aos agonistas LHRH para câncer de próstata localmente avançado, trazendo melhor qualidade de vida, aumento da densidade mineral óssea, menos fadiga, menos fogacho, impactos na visa sexual e sem excesso de eventos tromboembólicos.

O estudo STAMPEDE é um trial britânico composto de múltiplas fases (fase II e fase III), múltiplos braços, e com controle adaptativo. A apresentação atual trouxe uma análise da fase 2 do braço L, mais especificamente em pacientes com câncer de próstata metastático sensível à castração. Os pacientes foram comparados com o braço A (controle com agonista LHRH, n=41) e braço experimental (tE2, n=38). 

A proporção de pacientes com PSA≤.0,2 ng/mL foi de 61% no grupo LHRH agonista vs. 61% no grupo tE2.

Os eventos adversos tiveram diferenças relevantes, como mostrado na tabela abaixo: