ASCO GU 2025 - ENZA-p: atualização do estudo com dados de sobrevida global e qualidade de vida

Em 13/2/2025, foi apresentado pela Dra. Louise Emmett o estudo "Overall survival and quality of life with [177Lu] Lu-PSMA-617 plus enzalutamide versus enzalutamide alone in poor-risk, metastatic, castration-resistant prostate cancer in ENZA-p (ANZUP 1901)".

ENZA-p é um estudo de fase 2 que incluiu pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) não previamente tratados com quimioterapia e que tiham 2 ou mais fatores de risco para falha de tratamento com enzalutamida. Era necessário um PET PSMA positivo, considerado com SUVmax>15 em 1 metástase e ≥10 em todos os sítios metastáticos mensuráveis. Os pacientes incluídos eram randomizados para enzalutamida 160 mg ao dia pou enzalutamida + Lutécio-PSMA-617 2-4 doses. O desfecho primário era a sobrevida livre de progressão por PSA e já havia sido reportado como positivo anteriormente.

Nessa atualização, os autores trouxeram dados nmais maduros mostrando que o beneficio da adição de Lu-PSMA à enzalutamida nos desfechos de PSA-PFS (HR 0,40) e PFS radiográfico (HR 0,61). A sobrevida global foi superior entre os pacientes que receberam Lu-PSMA em adição à enzalutamida (HR 0,54). Não foram notados novos sinais de segurança nesse follow-up estendido.

O estudo, apesar de positivo para seus desfechos primários e secundários, tem limitações importantes. Entre elas, o pequeno número de pacientes incluídos (<100 em cada grupo) e a reduzida proporção de pacientes alocados no grupo enzalutamida isolada que receberam Lutécio-PSMA após progressão, o que pode comprometer a interpretação dos dados de sobrevida global.