Mini-Slings de Incisão Única para Incontinência Urinária de Esforço em Mulheres.

Autores do Artigo:

Abdel-Fattah et al.

Journal

The New England Journal of Medicine

Data da publicação

Março 2022

Autor do Resumo

Rafael Furlaneto

Editor de Seção

Rafael Furlaneto

Introdução

Em Março de 2022, foi publicado o artigo "Single-Incision Mini-Slings for Stress Urinary Incontinence in Women" no The New England Journal of Medicine. O estudo avaliou a eficácia e segurança dos mini-slings de incisão única em comparação com os slings de uretra média convencionais no tratamento da incontinência urinária de esforço. A pesquisa consistiu em um ensaio clínico pragmático, multicêntrico e randomizado, de não inferioridade, realizado em 21 hospitais do Reino Unido. Os resultados mostraram que os mini-slings eram não-inferiores aos slings convencionais, com uma taxa de sucesso relatada pelos pacientes de 79,1% para mini-slings contra 75,6% para os slings de uretra média.

Confira abaixo mais detalhes do estudo:

Objetivo

Comparar a eficácia e segurança dos mini-slings de incisão única com os slings de uretra média convencionais em mulheres com incontinência urinária de esforço.

Desenho do estudo

Ensaio clínico pragmático, multicêntrico e randomizado, de não inferioridade

Número de pacientes

As participantes foram randomizadas em uma proporção de 1:1, com o grupo de mini-slings utilizando dispositivos Ajust ou Altis e o grupo de comparação usando slings retropúbicos ou transobturatórios.

Período de inclusão

Fevereiro de 2014 a Julho de 2017.

Materiais e Métodos

Ensaio clínico randomizado, multicêntrico, de não inferioridade.

Desfechos

O desfecho primário foi o sucesso relatado no questionário PGI-I em 15 meses após a randomização.

Critérios de inclusão e exclusão mais relevantes

Foram incluídas mulheres com 18 anos ou mais que apresentavam sintomas predominantes de incontinência urinária de esforço e para as quais o tratamento conservador não funcionou ou foi recusado; todas estavam programadas para realizar o procedimento de sling suburetral. Os critérios de exclusão incluíram prolapso anterior ou apical de estágio 2 ou superior, cirurgia prévia para incontinência urinária de esforço, sintomas predominantes de bexiga hiperativa, cirurgia concomitante planejada, radioterapia pélvica anterior, gravidez ou planejamento de gravidez e incapacidade de compreender o consentimento em inglês.

Resultados

Aos 15 meses, 79,1% das mulheres do grupo de mini-slings relataram sucesso, contra 75,6% no grupo de slings convencionais. A diferença ajustada de risco foi de 4,6 pontos percentuais. Aos 36 meses, o sucesso continuou similar, com ligeiro aumento na incidência de dor na virilha, exposição de fita ou malha e dispareunia no grupo de mini-slings. Dispareunia foi reportada em 11,7% no grupo mini-sling e 4,8% no grupo sling convencional. Tratamento cirúrgico adicional foi necessário em 8,7% no grupo mini-sling e 4,6% no grupo sling convencional em um período de 36 meses.

Comentário Editorial

O estudo demonstra que os mini-slings de incisão única são uma alternativa viável aos slings convencionais, oferecendo taxas de sucesso semelhantes com um perfil de segurança comparável. No entanto, o aumento na incidência de dispareunia e necessidade de cirurgias adicionais para tratamento de complicações, como dor e exposição de malha, limita sua vantagem. As descobertas alinham-se com pesquisas prévias, mas a ausência de dados de longo prazo e limitações na avaliação de eventos adversos raros indicam que estudos futuros são necessários para confirmar a segurança e eficácia dos mini-slings.

Referência

Abdel-Fattah et al. N Engl J Med 2022;386:1230-1243.