Série Clássicos: Docetaxel versus Mitoxantrona no Câncer de Próstata Metastático Resistente à Castração (TAX 327)

O estudo TAX 3503 (TAX3503) é considerado um clássico da uro-oncologia por ter sido o primeiro grande de estudo de fase 3 conduzido em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração a demonstrar ganho de sobrevida global com uma estratégia de tratamento sistêmico. Neste estudo, o uso de docetaxel a cada 3 semanas demonstrou superioridade não só em relação a sobrevida global, mas também em taxa de resposta por PSA, redução de dor, melhora de qualidade de vida e taxa de resposta objetiva em relação a mitoxantrona. Apesar de numericamente superior à mitoxantrona, o uso de docetaxel semanal não demonstrou diferença estatística em relação à sobrevida global. 

Em um estudo publicado em 2008, foram analisados os pacientes que realizaram crossover no estudo TAX327, aproximadamente 232 casos. Nesse estudo, 15% dos pacientes que receberam mitoxantrona após progredirem ao docetaxel tiveram resposta por PSA (queda de pelo menos 50% do PSA) e 28% dos casos tiveram resposta por PSA no grupo que realizou crossover para docetaxel após ter progredido à mitoxantrona, confirmando a maior eficácia do docetaxel (Berthold et al. Ann Oncol 2008 Oct;19(10):1749-53).

Entretanto, é importante mencionar que apesar da redução do risco de morte ter sido de 24% (HR 0,76) com o uso de docetaxel a cada 3 semanas, a magnitude desse ganho foi pequena, tendo em vista a pequena diferença nas medianas de sobrevida (18,9 vs. 16,5 meses - apenas 2,4 meses de diferença em termos de mediana). Em uma análise publicada em 2008 (Berthold et al. J Clin Oncol 2008 Jan 10;26(2):242-5) com seguimento mais maduro, a mediana de sobrevida no grupo docetaxel a cada 3 semanas foi de 19,2 meses e no grupo mitoxantrona de 16,3 meses, ou seja, semelhante à observação do estudo original de 2004.