Rezūm supera farmacoterapia combinada no alívio dos sintomas de HPB em um ano

A terapia térmica com vapor de água pelo sistema Rezūm proporcionou maior alívio dos sintomas urinários e melhor qualidade de vida em um ano do que a combinação de alfa-bloqueador e inibidor da 5-alfa-redutase em homens sexualmente ativos com obstrução prostática benigna. Os resultados do ensaio VAPEUR-RCT foram publicados em agosto de 2026 no European Urology Focus.

 

O VAPEUR-RCT foi um ensaio prospectivo, multicêntrico, aberto e randomizado que incluiu 151 homens com 45 anos ou mais, ainda sintomáticos apesar do uso de alfa-bloqueador isolado. Setenta e cinco participantes foram tratados com terapia térmica com vapor de água e 76 receberam farmacoterapia combinada. Os desfechos coprimários avaliaram, após um ano, a variação do International Prostate Symptom Score (IPSS) e do Male Sexual Health Questionnaire.

 

A redução média do IPSS foi de 10,8 pontos no grupo Rezūm e de 6,2 pontos no grupo medicamentoso. A diferença ajustada de −4,6 pontos favoreceu o procedimento (IC97,5% −7,6 a −1,6; p<0,001). A qualidade de vida relacionada aos sintomas urinários também melhorou mais após a terapia com vapor de água, com redução média de 2,7 pontos no escore de qualidade de vida do IPSS, comparada a 1,8 ponto com a farmacoterapia (p=0,01).

 

A função sexual permaneceu globalmente estável após o procedimento e apresentou piora média entre os pacientes em uso de medicamentos. Alterações da libido ocorreram em 11% dos homens no grupo farmacológico e não foram registradas no grupo Rezūm. Disfunção erétil de novo foi relatada por nove pacientes tratados com a combinação medicamentosa e por dois pacientes submetidos à terapia com vapor de água. Apesar dessa diferença, a superioridade formal do procedimento para preservação da função sexual não foi confirmada na análise com imputação múltipla dos dados ausentes.

 

O retratamento cirúrgico foi necessário em 1,3% dos pacientes tratados com Rezūm e em 9,2% daqueles que receberam farmacoterapia combinada. Por outro lado, 12% dos participantes submetidos ao procedimento voltaram a usar medicamentos durante o seguimento. Eventos adversos relacionados ao tratamento ocorreram em 40% no grupo intervencionista e em 28% no grupo medicamentoso; eventos graves foram registrados em 12% e 1,3%, respectivamente. A maior parte dos eventos associados ao procedimento ocorreu precocemente, e 93% estava resolvida ao final de um ano.

 

Os resultados oferecem uma base mais consistente para discutir o momento de indicar uma terapia minimamente invasiva em homens que permanecem sintomáticos apesar de alfa-bloqueador e desejam evitar o uso crônico de combinação medicamentosa. A escolha deve considerar a magnitude do benefício sintomático, o perfil de função sexual, os eventos adversos iniciais do procedimento, o risco de retratamento e as preferências do paciente.

 

Fonte: European Urology Focus