FLAME: Radioterapia com reforço focal intraprostático em câncer de próstata localizado – seguimento de 10 anos

As características basais foram bem balanceadas entre os grupos randomizados. A maior parte dos pacientes incluídos foram classificados como doença de alto risco (84%). A sobrevida livre de recidiva bioquímica em 10 anos foi de 71% no braço padrão versus 86% no braço com reforço focal (HR ajustado 0,40; IC95% 0,26–0,61; p<0,001). A sobrevida livre de doença em 10 anos foi de 67% versus 81% (HR 0,48; IC95% 0,33–0,69; p<0,001), a sobrevida livre de falha local de 86% versus 95% e a sobrevida livre de falha em linfonodos regionais de 85% versus 94%, todas favorecendo o reforço focal. Não houve diferença estatisticamente significante para sobrevida livre de metástases à distância (83% vs. 87%; p=0,12) nem para sobrevida global (p=0,77). As análises de dose–resposta mostraram menor taxa de falha bioquímica e possivelmente menor risco de metástases à distância com doses ≥90 Gy na lesão.

Em relação à segurança, não foram coletados dados adicionais após 60 meses, mas os resultados de 5 anos já haviam mostrado ausência de aumento de toxicidade urinária ou retal clinicamente relevante com o reforço focal.