Radioterapia eletiva de pelve versus terapia direcionada à metástase em recidiva oligometastática nodal pélvica de câncer de próstata: resultados do estudo de fase 2 PEACE V–STORM

As características basais foram semelhantes entre os grupos. A mediana de idade foi de 70 anos no grupo de terapia direcionada à metástase e 71 anos no grupo de radioterapia eletiva de pelve. O tempo mediano desde o diagnóstico inicial foi de 4,3 anos e 3,5 anos, respectivamente. O valor mediano de antígeno prostático específico na inclusão foi de 1,00 ng/mL no grupo de terapia direcionada à metástase e 0,85 ng/mL no grupo de radioterapia eletiva de pelve. A maioria dos pacientes apresentava alto risco de recidiva bioquímica de acordo com critérios da Associação Europeia de Urologia (91% no grupo de terapia direcionada à metástase e 86% no grupo de radioterapia eletiva de pelve).

Quanto ao tipo de exame de imagem utilizado para seleção, no grupo de terapia direcionada à metástase 18 pacientes (19%) realizaram PET com colina e 79 pacientes (81%) realizaram PET com antígeno prostático específico de membrana; no grupo de radioterapia eletiva de pelve esses números foram 16 pacientes (17%) e 77 pacientes (83%), respectivamente.A maioria dos pacientes apresentava um único linfonodo positivo no PET (55% no grupo de terapia direcionada à metástase e 62% no grupo de radioterapia eletiva de pelve). Lesões no nível dos linfonodos ilíacos comuns estavam presentes em 18% e 31%, respectivamente. Recorrência local na próstata ou no leito prostático foi identificada em 13% dos pacientes de cada grupo. Radioterapia concomitante do leito prostático foi administrada em 25% dos pacientes do grupo de terapia direcionada à metástase e 41% do grupo de radioterapia eletiva de pelve.

O seguimento mediano foi de 50 meses. A sobrevida livre de metástases em 4 anos foi de 63% no grupo de terapia direcionada à metástase e 76% no grupo de radioterapia eletiva de pelve (hazard ratio 0,62; intervalo de confiança de 80%: 0,44–0,86; p=0,063). A sobrevida livre de recidiva bioquímica foi de 41% versus 57% (hazard ratio 0,62; p=0,014). A sobrevida livre de recidiva locorregional foi de 62% versus 85% (hazard ratio 0,45; p=0,0047). A sobrevida livre de nova terapia de privação androgênica foi de 60% versus 77% (hazard ratio 0,60; p=0,049). Em relação ao local de recidiva, o grupo terapia direcionado à metástase apresentou mais metástases à distância (37% vs. 22%) - em sua maior parte doença linfonodal (28% vs. 14%) e metástases em linfonodos pélvicos (29% vs. 8%).

O benefício em sobrevida livre de metástases foi aparentemente maior em pacientes estadiados com PET PSMA, entre aqueles com PSA<1 ng/mL e sem linfonodo detectável em nível de linfonodo ilíaco comum. 

A toxicidade geniturinária tardia grau 2 ou superior ocorreu em 28% no grupo de terapia direcionada à metástase e 31% no grupo de radioterapia eletiva de pelve, sendo a incontinência urinária o evento grau 3 mais frequente (6% e 10%, respectivamente). A toxicidade gastrointestinal grau 2 ou superior foi de 7% e 9%, com diarreia grau 3 em 1% e 2%, respectivamente. A inclusão do leito prostático no campo de tratamento aumentou as taxas de toxicidade geniturinária e gastrointestinal em ambos os grupos.