Apalutamida no câncer de próstata metastático sensível à castração: resultados do estudo multicêntrico de mundo real ARON-3

A mediana de acompanhamento foi de 18,2 meses (IC95% 14,2–19,9). A idade mediana foi 70 anos (intervalo 47–95), com 53 pacientes (10%) com 80 anos ou mais. ECOG-PS foi 0 em 70% e 1 em 25%. A maioria (78%) apresentava doença metastática de novo e 40% tinham doença de alto volume; 11% tinham metástases viscerais. O temo mediano de seguimento foi de 18,2 meses.

A mediana de PSA basal foi 22,6 ng/mL (0,2–7793). O escore de Gleason foi >7 em 66% dos pacientes. A mediana da sobrevida global não foi alcançada. A taxa de sobrevida em 2 anos foi de 91% para ECOG 0–1 e 76% para ECOG 2 (p = 0,007), e de 96% versus 82% em doença de baixo versus alto volume (p = 0,002).

Resposta PSA90 foi observada em 87% dos pacientes, e PSA0,2 em 69%. Ambas as respostas se associaram a melhor sobrevida global (p < 0,001). A mediana do tempo até PSA90 foi de 5,0 meses, e até PSA0,2 também de 5,0 meses. A análise multivariada mostrou que apenas o PSA0,2 manteve associação independente com sobrevida (HR 0,26; IC95% 0,10–0,66; p = 0,005).

Eventos adversos grau 3–4 ocorreram em 19% dos pacientes, sendo os mais comuns fadiga (7%), rash cutâneo (7%), hipertensão (3%) e fraturas (2%). Em pacientes com ≥80 anos, a fadiga grau 3–4 foi mais frequente (19% versus 5% nos mais jovens). Apenas 13% dos pacientes necessitaram redução de dose.