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A adição de hialuronidase à betametasona no tratamento tópico da fimose melhora os resultados? Resultados de ensaio clínico randomizado duplo-cego.

Autores do Artigo

E Santos, R. M. S. N., Figueiredo, A. A., de Bessa Junior, J., Bastos, A. N., Gouvêa, B. F., Masson, A. V., ... & Netto

Revista

Journal of Pediatric Urology

Data da publicação

Julho 2024

Autor do Resumo

Editor

Publicação do Resumo

Janeiro 2025

  

Introdução

Em Julho de 2024, foi publicado o estudo intitulado "Does the addition of hyaluronidase to betamethasone in topical treatment of phimosis improves results?" na revista Journal of Pediatric Urology. Trata-se de um estudo randomizado e duplo-cego que avaliou o papel da adição da hialuronidase à betametasona no tratamento tópico da fimose em crianças. Em resumo, o estudo demonstrou não haver diferença entre os grupos, além de demonstrar não haver absorção sistêmica do corticoide tópico no uso inferior a 60 dias.

Consulte abaixo a descrição mais detalhada do trabalho:

Objetivo

Avaliar se a adição de hialuronidase à betametasona no tratamento tópico de fimose melhora os resultados em termos de resolução do quadro clínico e redução de tempo de tratamento e avaliar a taxa de absorção sistêmica do corticoide.

Desenho do estudo

Ensaio clínico randomizado duplo-cego.

Número de pacientes

170 crianças recrutadas, 152 foram alocadas nos grupos de tratamento; 65 completaram o estudo no Grupo A e 64 no Grupo B.

Materiais e Métodos

Os pacientes foram randomizados:

- Grupo A: betasometasona (2,5 mg - 0,2 %) com hialuronidase (150 UTR) duas vezes ao dia após higienização por 60 dias

- Grupo B: betametasona (2,5 mg - 0,2 %) duas vezes ao dia após higienização por 60 dias

Os pacientes tinham coleta de cortisol salivar às 11 h e 21 h antes e após o tratamento.

Os pacientes eram avaliados após 30 e 60 dias do tratamento.

Desfechos

Desfecho primário: Taxa de sucesso na reversão da fimose

Desfechos secundários: dosagem do cortisol salivar

Critérios de inclusão e exclusão mais relevantes

Crianças de 03 a 10 anos, com fimose verdadeira, sem uso prévio de corticoide tópico ou sistêmico. Aqueles que apresentaram infecção do trato urinário ou perda de seguimento foram excluídos do estudo. 

Resultados

Não houve diferença no resultado do tratamento entre os grupos e, durante o período de 60 dias não foram evidenciadas diferenças na absorção sistêmica do corticoide tópico. Os fatores de idade, adereência, balanopostite e uso prévio de corticóides não influenciaram os resultados.

Comentário Editorial

O estudo contribui de forma significativa para o manejo clínico da fimose, demonstrando não haver diferença no tratamento com betametasona isolada ou associada a Hialuronidase. Além deste, um dado importante é o tempo de tratamento com ausência de absorção sistêmica do corticoide, sendo 60 dias o tempo de tratamento adequado para um bom resultado com segurança aos pacientes.

Referência

E Santos, R. M. S. N., Figueiredo, A. A., de Bessa Junior, J., Bastos, A. N., Gouvêa, B. F., Masson, A. V., ... & Netto, J. M. B. (2024). Does the addition of hyaluronidase to betamethasone in topical treatment of phimosis improves results? – A randomized double-blind clinical trial. Journal of Pediatric Urology, 20(5), 898-903.

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