PET/CT PSMA melhora a sobrevida global em homens com recorrência bioquímica de câncer de próstata tratados com radioterapia de resgate: estudo dinamarquês de vida real
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Introdução
Em junho de 2025 foi publicado na revista Journal of Nuclear Medicine o estudo, em tradução livre, título “O uso do PET/CT PSMA melhora a sobrevida global em homens com recorrência bioquímica de câncer de próstata tratados com radioterapia de resgate: dados de vida real de todo um país”. O trabalho avaliou se a realização do PET/CT com PSMA antes da radioterapia de resgate impacta a sobrevida global e a sobrevida livre de recorrência bioquímica em pacientes com recorrência após prostatectomia radical. A hipótese era que o uso dessa modalidade de imagem permitiria melhor seleção dos pacientes candidatos à radioterapia curativa. O estudo demonstrou benefício em sobrevida global e em sobrevida livre de recorrência bioquímica. Confira abaixo mais detalhes do estudo:
Objetivo
Avaliar se a realização do PET/CT com PSMA antes da radioterapia de resgate melhora a sobrevida global e a sobrevida livre de recorrência bioquímica em homens com câncer de próstata e recorrência bioquímica após prostatectomia radical.
Desenho do estudo
Estudo de coorte nacional retrospectiva realizado na Dinamarca com base em registros médicos populacionais.
Número de pacientes
844 pacientes tratados com radioterapia de resgate, sendo 308 (36,5%) submetidos previamente ao PET/CT com PSMA e 536 (63,5%) não submetidos.
Período de inclusão
De janeiro de 2015 a dezembro de 2023.
Materiais e Métodos
Foram incluídos pacientes com PSA entre 0,2 e 1,0 ng/mL após prostatectomia radical. Os pacientes foram categorizados conforme exposição ao PET/CT com PSMA realizado dentro de 6 meses do diagnóstico de recorrência bioquímica e até 6 meses antes do início da radioterapia
Desfechos
Primário: sobrevida global até 5 anos após término da radioterapia.
Secundário: sobrevida livre de recorrência bioquímica em até 3 anos.
Critérios de inclusão e exclusão mais relevantes
Inclusão: homens submetidos à prostatectomia radical com pelo menos duas dosagens de PSA ≥0,2 ng/mL e ≤1,0 ng/mL, tratados com radioterapia de resgate.
Exclusão: PSA >1,0 ng/mL nos três meses após a recorrência, PSA >100 ng/mL pré-prostatectomia, e pacientes tratados para doença oligometastática.
Resultados
A sobrevida global foi maior nos pacientes submetidos ao PET/CT com PSMA. As taxas de sobrevida em 1, 2 e 5 anos foram de 100%, 99,5% e 98,1% no grupo PSMA, versus 99%, 97,8% e 93,8% no grupo sem PSMA (HR 3,31; IC95% 1,01–10,88; p=0,0486).
A sobrevida livre de recorrência bioquímica em 3 anos foi de 74,9% (IC95% 68,5–81,3) com PSMA e 69,4% (IC95% 65,2–73,7) sem PSMA (HR ajustado 1,53; IC95% 1,07–2,19; p=0,0187). O benefício foi consistente nas análises de sensibilidade.
As análises de sensibilidade, que incluíram restrição a pacientes com PSA ≤0,5 ng/mL, exclusão dos diagnosticados em 2015–2016 e exclusão de pacientes com linfonodos positivos em histologia, confirmaram os resultados principais, indicando consistência do achado de maior sobrevida global no grupo submetido ao PET/CT com PSMA.
Conclusão do Trabalho
O uso do PET/CT com PSMA antes da radioterapia de resgate esteve associado a maior sobrevida global e maior sobrevida livre de recorrência bioquímica em pacientes com recorrência bioquímica após prostatectomia radical.
Comentário Editorial
Este estudo nacional dinamarquês é relevante por demonstrar, em larga escala e com dados de vida real, que o uso do PET/CT com PSMA antes da radioterapia de resgate se associa a maior sobrevida global, um desfecho raramente captado em estudos de imagem. Os resultados dialogam com evidências prévias do estudo randomizado EMPIRE-1 avaliando o impacto do PET/CT com colina na decisão de radioterapia de resgate, em que o uso do PET colina reduziu significativamente o risco de falha de tratamento em comparação ao manejo guiado apenas por imagem convencional, mostrando que a incorporação de exames moleculares pode modificar a prática clínica.
A presente análise utiliza o PET/CT com PSMA, reconhecidamente mais sensível que o PET colina, e demonstra associação não apenas com menor risco de recorrência bioquímica, mas também com ganho em sobrevida global. As limitações incluem o caráter observacional e retrospectivo do estudo, além da a ausência de dados individuais dos exames de imagem. Em conjunto com o EMPIRE-1, este estudo sugere que exames moleculares avançados devem ser considerados parte integrante da seleção de pacientes candidatos à radioterapia de resgate, pois podem impactar diretamente em desfechos clínicos relevantes.
Referência
Mogensen AW, Torp-Pedersen C, Nørgaard M, Petersen LJ, Moe M, Zacho HD. The use of PSMA PET/CT improves overall survival in men with biochemically recurrent prostate cancer treated with salvage radiotherapy: real-world data from an entire country. J Nucl Med. Published online June 12, 2025. doi:10.2967/jnumed.125.269996
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Postado: set/2025
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