Início > Resumos Comentados > Eficácia e Segurança do Mirabegrona Comparado à Solifenacina no Tratamento da Bexiga Hiperativa Não-Neurogênica em Crianças

Eficácia e Segurança do Mirabegrona Comparado à Solifenacina no Tratamento da Bexiga Hiperativa Não-Neurogênica em Crianças

Autores do Artigo

Mansour I, Laymon M, Abdelhalim A, Dawaba MS, El-Hefnawy AS

Revista

International Brazilian Journal of Urology

Data da publicação

Abril 2025

Autor do Resumo

Editor

Publicação do Resumo

Maio 2025

  

Introdução

O artigo "Eficácia e Segurança do Mirabegrona Comparado à Solifenacina no Tratamento da Bexiga Hiperativa Não-Neurogênica em Crianças", publicado no International Brazilian Journal of Urology em 2025, compara a eficácia e segurança do mirabegrona e da solifenacina no tratamento da bexiga hiperativa não-neurogênica (OAB) em crianças. Embora os antimuscarínicos sejam amplamente utilizados como primeira linha, seus efeitos adversos frequentes motivam a busca por alternativas terapêuticas, como o agonista beta-3 mirabegrona.

Objetivo

Comparar a eficácia e segurança do mirabegrona e da solifenacina no tratamento da OAB não-neurogênica em crianças, avaliando a melhora dos sintomas urinários e os efeitos adversos associados a cada tratamento.

Desenho do estudo

Ensaio clínico randomizado, controlado e simples-cego

Número de pacientes

72 crianças

Materiais e Métodos

Ensaio clínico randomizado, controlado e simples-cego, realizado em um centro terciário, com 72 crianças (36 em cada grupo) diagnosticadas com OAB não-neurogênica refratária à uroterapia comportamental. Idade média de 9.2 ± 2.23 anos. Os pacientes foram randomizados para receber mirabegrona (25/50 mg conforme peso corporal) ou solifenacina (5 mg) por 12 semanas. O Grupo 1 recebeu 25/50 mg de mirabegrona por via oral, de acordo com o peso corporal. Pacientes <40 kg receberam 25 mg e pacientes >40 kg receberam 50 mg, uma vez ao dia pela manhã, após uma refeição, durante 12 semanas. A eficácia foi avaliada por meio do Dysfunctional Voiding Scoring System (DVSS), diário miccional de três dias e urofluxometria. Os efeitos adversos foram monitorados em cada visita de acompanhamento.

Resultados

Principais Resultados:
1. Melhora dos sintomas urinários
  • Ambas as medicações reduziram significativamente o escore DVSS ao final do estudo (p < 0,001).
  • 94,4% das crianças no grupo mirabegrona apresentaram melhora ≥ 50% no DVSS, comparado a 75% no grupo solifenacina (p = 0,02).
  • A resolução completa dos sintomas foi observada em 22,2% (8/36) das crianças tratadas com mirabegrona e 8,3% (3/36) no grupo solifenacina (p = 0,1).
2. Impacto nos padrões miccionais
  • A frequência urinária diária reduziu significativamente em ambos os grupos (p < 0,001).
  • Crianças tratadas com mirabegrona tiveram menor número de episódios de incontinência diurna em comparação ao grupo solifenacina (p < 0,001).
  • A urofluxometria não mostrou diferenças significativas no volume urinário médio entre os grupos ao final do estudo.
3. Noctúria e Enurese Noturna
  • O número de noites molhadas por mês reduziu significativamente em ambos os grupos (p < 0,001).
  • 67% das crianças tratadas com mirabegrona e 69% das tratadas com solifenacina tiveram redução ≥ 50% nos episódios de enurese noturna.
4. Perfil de Segurança
  • O mirabegrona apresentou menor incidência de efeitos adversos (19,4%) em comparação à solifenacina (47,2%) (p = 0,01).
  • Os efeitos colaterais mais comuns incluíram:
    • Mirabegrona: cefaleia (8,3%), constipação (2,8%), dor abdominal (2,8%), alterações comportamentais (2,8%).
    • Solifenacina: constipação (16,7%), cefaleia (16,7%), boca seca (5,6%), visão turva (2,8%), erupção cutânea (2,8%).
  • Nenhum paciente apresentou eventos cardiovasculares clinicamente relevantes.

Conclusão do Trabalho

O mirabegrona demonstrou ser uma alternativa eficaz e segura ao tratamento com solifenacina em crianças com OAB não-neurogênica, com menor incidência de efeitos adversos. Sua capacidade de reduzir episódios de incontinência diurna e enurese noturna, aliada ao melhor perfil de segurança, sugere que pode ser considerado uma opção de primeira linha para essa população.

Comentário Editorial

Este estudo reforça o potencial do mirabegrona como uma opção terapêutica relevante para crianças com OAB, oferecendo eficácia comparável aos antimuscarínicos, mas com menor incidência de efeitos adversos. A redução do risco de constipação pode ser particularmente benéfica, considerando a forte associação entre disfunção miccional e intestinal em crianças. Estudos futuros devem investigar a durabilidade dos efeitos do mirabegrona e seu impacto na qualidade de vida a longo prazo.

Referência

Mansour I, Laymon M, Abdelhalim A, Dawaba MS, El-Hefnawy AS. Efficacy and Safety of Mirabegron Compared to Solifenacin in Treatment of Non-neurogenic Overactive Bladder in Children: A Randomized Controlled Trial. Int Braz J Urol. 2025;51:e20240425. DOI: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2024.0425

Outros Resumos